中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

新版《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2020版）（2020年第57號(hào)）自2020年7月1日起施行，對(duì)臨床試驗(yàn)的管理帶來(lái)新挑戰(zhàn)和新問(wèn)題。

2023/06/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥物和醫(yī)療器械都是接受?chē)?guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）管控的醫(yī)療產(chǎn)品，那么兩者的臨床試驗(yàn)到底有什么差別呢？

2024/08/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射性藥物的以注冊(cè)為目的的臨床試驗(yàn)，是否必須要有醫(yī)學(xué)影像-核醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)備案？

2025/04/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)臨床試驗(yàn)流程進(jìn)行了全面的大總結(jié)。

2022/10/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹醫(yī)療器械的產(chǎn)品特殊性及器械臨床試驗(yàn)于藥品的區(qū)別。

2021/02/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

新藥臨床試驗(yàn)是一個(gè)成功率很低的活動(dòng)，藥物從I期臨床試驗(yàn)開(kāi)始要花很多的精力和資源，因此，臨床試驗(yàn)失敗的成本非常高。

2019/07/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為貫徹落實(shí)總局《關(guān)于開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》精神，近日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局全面開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作。 一是成立四川省藥物臨床試驗(yàn)數(shù)

2015/09/01 更新 分類(lèi)：其他 分享

受全球新型冠狀病毒肺炎疫情影響，藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查工作面臨前所未有的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。依托互聯(lián)網(wǎng)和信息化技術(shù)平臺(tái)開(kāi)展遠(yuǎn)程核查，是一種創(chuàng)新的藥物臨床試驗(yàn)核查模式。

2022/04/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥物臨床試驗(yàn)暫?，F(xiàn)象在我國(guó)較為普遍, 其主要原因包括企業(yè)開(kāi)發(fā)計(jì)劃及資金問(wèn)題、試驗(yàn)結(jié)果未達(dá)預(yù)期等。因此, 申辦方、研究機(jī)構(gòu)和審批機(jī)構(gòu)需加強(qiáng)對(duì)臨床試驗(yàn)的監(jiān)管及管理, 優(yōu)化資源配置, 減少不必要的試驗(yàn)暫停, 以保障受試者的權(quán)益并促進(jìn)藥物研發(fā)高效進(jìn)行。

2025/08/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本期“錯(cuò)題本”聚焦藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查中的文件體系方面，列舉和分析常見(jiàn)問(wèn)題，以期幫助藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和專(zhuān)業(yè)更清晰地理解法規(guī)要求，促進(jìn)質(zhì)量管理體系，持續(xù)優(yōu)化與完善文件體系。

2025/11/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享