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本文介紹了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)前質(zhì)控流程。

2024/12/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)跨境流動(dòng)問(wèn)題研究。

2025/11/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

總結(jié)我國(guó)兒童用藥臨床試驗(yàn)期間藥物警戒監(jiān)管體系現(xiàn)狀與不足，以期為進(jìn)一步提升我國(guó)兒童用藥臨床試驗(yàn)期間藥物警戒監(jiān)管工作能力提供參考。

2023/07/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

分析藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查過(guò)程中療效指標(biāo)相關(guān)問(wèn)題的關(guān)注點(diǎn)，為藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查工作提供參考。

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究介紹現(xiàn)有的質(zhì)量管理理念，梳理我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理評(píng)價(jià)的現(xiàn)狀，探討可行的藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理評(píng)價(jià)策略。

2024/09/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)于委托本地藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床試驗(yàn)并取得臨床試驗(yàn)報(bào)告的，額外給予500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

2021/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

北京藥監(jiān)對(duì)北京市藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)分級(jí)監(jiān)管

2021/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了支持加速批準(zhǔn)腫瘤治療藥物的臨床試驗(yàn)考慮因素行業(yè)指南。

2023/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文為全面掌握我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀，對(duì)我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)?zāi)甓冗M(jìn)展進(jìn)行匯總和分析。

2021/11/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

通過(guò)分析全國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案和試驗(yàn)承接現(xiàn)狀，探索新備案機(jī)構(gòu)的發(fā)展策略和方向。

2023/04/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享