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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，各有關單位： 《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）的實施，有力地促進了藥物臨床試驗質(zhì)量的提高，強化了受試者權益與安全保障。隨著
2015/09/13 更新 分類：其他 分享
最近不少朋友問我，到底藥物臨床試驗和醫(yī)療器械臨床試驗有啥區(qū)別？
2018/04/11 更新 分類：實驗管理 分享
國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會組織修訂了《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，現(xiàn)予發(fā)布，自2020年7月1日起施行。
2020/04/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《藥物臨床試驗適應性設計指導原則（征求意見稿）》
2020/05/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布藥物臨床試驗必備文件保存指導原則
2020/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法（試行）（征求意見稿）》。
2023/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查要點和判定原則（征求意見稿）》
2023/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《藥物臨床試驗方案提交與審評工作規(guī)范》。
2023/10/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心發(fā)布《藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查要點及判定原則（試行）》。
2023/11/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥物臨床試驗機構備案中，因為場地限制，在現(xiàn)有醫(yī)院藥房中劃分區(qū)域作為GCP中心藥房是否可行？是否可以進行試驗用藥品的中心化管理、不設置試驗用藥房？
2025/04/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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