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本人就新藥研發(fā)中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究給予一定的小結(jié),希望與廣大同行進(jìn)行探討。
2023/06/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
在雜質(zhì)研究總體原則的指導(dǎo)下,其中雜質(zhì)譜的分析應(yīng)是雜質(zhì)研究的重要內(nèi)容之一。
2024/08/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
介紹藥品檢驗(yàn)中液相、氣相色譜儀等設(shè)備的日常維護(hù)方法,含清洗、保存、校準(zhǔn)等要點(diǎn)。
2025/10/23 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
藥物中的雜質(zhì)可能來(lái)源于藥物生產(chǎn)以及銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)。根據(jù) ICH指導(dǎo)原則可將藥物雜質(zhì)分為有機(jī)雜質(zhì)、無(wú)機(jī)雜質(zhì)、殘留溶劑以及其他雜質(zhì)。
2022/08/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
生物藥蛋白的異構(gòu)體分析
2022/11/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文重點(diǎn)介紹了活性分析,包括結(jié)合活性和生物學(xué)活性等。
2025/07/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
氣相色譜法在藥物分析中的應(yīng)用很廣泛,其方法建立與驗(yàn)證對(duì)藥物分析而言是非常重要的,今天編就和大家聊一聊如何進(jìn)行氣相色譜的方法建立與方法驗(yàn)證。
2021/07/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
通過(guò)分析全國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案和試驗(yàn)承接現(xiàn)狀,探索新備案機(jī)構(gòu)的發(fā)展策略和方向。
2023/04/22 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本期的問(wèn)題是:請(qǐng)問(wèn)幾個(gè)不同藥物濃度的實(shí)驗(yàn)組都要和對(duì)照組比較,可以用單因素方法分析嗎?還是要t檢驗(yàn)分別跟對(duì)照組比較?
2024/08/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
這個(gè)主題,是關(guān)于藥物晶體中微量無(wú)定型的定量分析,微量無(wú)定型定量特指無(wú)定型含量<10%情況下的定量分析。
2024/12/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享