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  • 粒度在藥物研究中的應(yīng)用及國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)匯總

    在制藥行業(yè),原料藥粒度已成為固體口服制劑藥物開發(fā)和質(zhì)量控制的關(guān)鍵點(diǎn)之一。藥物的粒度及粒度分布可能會(huì)對(duì)最終藥物的性能(如溶解度、生物利用度、含量均勻度、溶出度等)具有顯著影響。

    2020/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 固體制劑工藝對(duì)藥物晶型的影響

    同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點(diǎn)、溶出度、生物有效性等方面可能會(huì)有顯著不同,從而影響了藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及療效,該種現(xiàn)象在口服固體制劑方面表現(xiàn)得尤為明顯。

    2024/08/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • FDA對(duì)仿制藥多晶型的要求

    同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點(diǎn)、溶出度、生物有效性等方面可能會(huì)有顯著不同,從而影響了藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及療效,該種現(xiàn)象在口服固體制劑方面表現(xiàn)得尤為明顯。

    2021/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 一文詳解固體分散體增溶原理、制備技術(shù)、載體選擇

    本文介紹了固體分散體穩(wěn)定性的影響因素,固體分散提高藥物溶解度機(jī)制,制備方法及載體的選擇。

    2021/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 如何提高固體分散體的穩(wěn)定性

    本文主要介紹了造成固體分散體不穩(wěn)定的因素及如何提高固體分散體的穩(wěn)定性。

    2022/02/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物處方前研究的詳細(xì)講解—制劑篇

    處方前研究在劑型與制劑的設(shè)計(jì)和改進(jìn)工作中已逐步成為常規(guī)化的研究項(xiàng)目,為進(jìn)一步設(shè)計(jì)劑型及優(yōu)化制劑的處方工藝提供依據(jù)。

    2022/05/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 增溶技術(shù)固體分散體制備工藝介紹

    經(jīng)過廣泛深入的研究,許多研究人員證實(shí),將難溶性藥物制成固體分散體是提高其溶解度和溶出速率最具應(yīng)用潛力的方法之一。

    2023/03/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 半固體制劑中活性成分晶型的無損研究

    皮膚外用制劑療效與藥物在制劑中存在形式密切相關(guān),因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各輔料中的溶解度和分布均為皮膚外用制劑的研究重點(diǎn)。

    2023/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 基于BCS如何改善難溶性藥物的水溶性

    生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem,BCS)是根據(jù)溶解度和滲透性對(duì)藥物進(jìn)行分類的一種科學(xué)方法。它的出現(xiàn)為藥品管理和新藥研發(fā)提供了一個(gè)非常重要的工具。本文基于BCS簡(jiǎn)述如何改善難溶性藥物的水溶性,從而提高藥物口服生物利用度的有效方法,并對(duì)具體難溶性藥物的處方設(shè)計(jì)進(jìn)行簡(jiǎn)單討論。

    2021/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 提高藥物口服生物利用度的有效方法

    生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem,BCS)是根據(jù)溶解度和滲透性對(duì)藥物進(jìn)行分類的一種科學(xué)方法。它的出現(xiàn)為藥品管理和新藥研發(fā)提供了一個(gè)非常重要的工具。本文基于BCS簡(jiǎn)述如何改善難溶性藥物的水溶性,從而提高藥物口服生物利用度的有效方法,并對(duì)具體難溶性藥物的處方設(shè)計(jì)進(jìn)行簡(jiǎn)單討論。

    2022/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享