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  • 固體分散體技術(shù)在創(chuàng)新藥制劑開發(fā)中的應(yīng)用

    一般增加難溶性藥物溶解度的方法可分為物理和化學(xué)方法兩大類,化學(xué)方法包括:合成水溶性前藥、成鹽等;物理方法包括:原料微粉化、共研磨、環(huán)糊精包合技術(shù)、固體分散技術(shù)、納米晶技術(shù)或自乳化技術(shù)等。本文主要探討固體分散技術(shù)在創(chuàng)新藥制劑開發(fā)中的應(yīng)用。

    2021/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 一種新型骨靶向給藥系統(tǒng),有效解決骨感染的局部治療問題

    近期,西南交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院報(bào)道了一種新型骨靶向給藥系統(tǒng)Asp6-β-CD@NFX,負(fù)載疏水性藥物諾氟沙星后,能有效提高其溶解度和生物利用度,并有效解決骨感染的局部治療問題

    2023/03/16 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 藥物共晶制備技術(shù)和共晶生產(chǎn)工藝

    共晶為單一相結(jié)晶性化合物,由兩種或多種分子以一定化學(xué)計(jì)量比通過非共價(jià)鍵結(jié)合而成。與原料藥相比,共晶在溶解度、溶出速率、生物利用度以及穩(wěn)定性等方面存在優(yōu)勢,從而引起廣泛關(guān)注。然而共晶開發(fā)過程中面臨制備方法與篩選方法的匱乏以及批生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)性高等問題。因此本文就藥物共晶制備技術(shù)與篩選方法進(jìn)行較為全面的論述。結(jié)合QbD理念,強(qiáng)調(diào)PAT技術(shù)對于過程控制的

    2021/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 原研廠家死守的處方工藝信息,如何用逆向工程輕松破解?

    在競爭激烈的仿制藥市場,能否搶先進(jìn)入市場十分關(guān)鍵。大多數(shù)的口服固體劑型(例如片劑和膠囊),是由有效成分和各種輔料組成,這些輔料雖然在臨床上沒有活性,但它們在藥學(xué)上是有活性的,可以影響藥物的產(chǎn)品性能,例如穩(wěn)定性和溶出速率等。一些功能性輔料還有助于提高藥物的溶解度和生物利用度。使用逆向工程技術(shù),可以方便地確定處方中輔料的定量組成、活性藥物成

    2021/08/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 噴霧干燥固體分散技術(shù)如何增加藥物溶解性?

    噴霧干燥固體分散技術(shù)是指通過噴霧干燥技術(shù)制備固體分散體從而提高藥物溶解度與生物利用度的技術(shù),在制藥工業(yè)領(lǐng)域中具有廣泛應(yīng)用前景。筆者以“噴霧干燥” “固體分散” “增溶” “Spray drying” “Solid dis-persion”“ Solubility enhancement”等為關(guān)鍵詞,組合查詢 2005-2016 年在 PubMed、Elsevier Science、中國知網(wǎng)、萬方等數(shù)據(jù)庫中的相關(guān)文獻(xiàn)。結(jié)果,共檢索到相關(guān)文獻(xiàn)664篇,其中有

    2021/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥品研發(fā)中如何全面考慮多晶型問題及其關(guān)注要點(diǎn)

    多晶型現(xiàn)象在固體化學(xué)藥品研發(fā)過程中比較常見,不同的表觀溶解度可使制劑有不同的溶出度,并可能導(dǎo)致生物利用度的不同;不同的光學(xué)和機(jī)械性質(zhì)、密度等可能影響制劑的制備工藝;不同的化學(xué)反應(yīng)性可導(dǎo)致藥品穩(wěn)定性的差異。并據(jù)此強(qiáng)調(diào),在藥品研發(fā)中,應(yīng)全面考慮藥品的多晶型問題。藥物多晶型是藥品研發(fā)中的常見現(xiàn)象,是影響藥品質(zhì)量的重要因素。

    2021/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 輔料對API的溶解度、滲透性、吸收和首過效應(yīng)的影響

    輔料不僅對API的溶解度和溶出有影響,對API的滲透性、吸收等性質(zhì)也有顯著影響。

    2020/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 鹽型化合物的pH-溶解度測定

    本文主要介紹了鹽型化合物溶解的基本過程及鹽型化合物的pH-溶解度測定。

    2022/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 新藥早期開發(fā)中關(guān)鍵理化性質(zhì)考量-溶解度、溶出與體內(nèi)吸收

    本文介紹了新藥早期開發(fā)中關(guān)鍵理化性質(zhì):溶解度、溶出與體內(nèi)吸收

    2022/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 對比各國藥典的凡例/通則中溶解度和貯藏條件的規(guī)定

    這里總結(jié)對比一下幾個(gè)主流國家藥典現(xiàn)行版的凡例/通則對溶解度和貯藏條件的相關(guān)規(guī)定和描述,供大家參考備用。

    2024/06/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享