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本文介紹了API固有溶出的測試方法。
2022/08/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物的固有溶出不同于溶出度。固有溶出是藥物理化性質的重要參數(shù)之一,是藥物固有的特性;而溶出度是指藥物在規(guī)定介質中從藥物制劑溶出的速度和程度,受到制劑輔料、制劑類型、工藝、純度、介質等因素的影響,不能反映藥物自身的特性。
2022/06/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將重點對轉盤法、定盤法、粗顆粒法及懸浮顆粒法的試驗方法、影響因素及應用情況進行介紹。
2021/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文(USP39-1087固有溶出——旋轉漿碟法和固定漿碟法測試程序)討論了在給定溶劑介質中,固定暴露表面積藥片的溶出速率。
2024/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物溶出數(shù)據(jù)、生物等效性的影響因素。
2024/04/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為保證口服固體制劑的體外溶出試驗數(shù)據(jù)的準確性和重現(xiàn)性,除了溶出度儀需要進行機械驗證和性能確認外,還應對溶出方法進行方法學驗證,溶出方法驗證主要包括兩個部分,即溶出過程(溶出參數(shù))的驗證和數(shù)據(jù)分析的驗證。
2019/07/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
溶出度(Dissolution rate)也稱溶出速率,是指在規(guī)定的溶劑和條件下,藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗(Disso
2019/05/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
溶出方法研究與溶出曲線的16個問題
2019/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了溶解度的測定、影響溶解度的因素、影響藥物溶出速度的因素等相關知識。
2021/01/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
建議采用多條溶出曲線對產(chǎn)品的內(nèi)在品質進行評價。
2020/12/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享