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《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第34號(hào)） 指出非臨床安全性評(píng)價(jià)研究，指為評(píng)價(jià)藥物安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的試驗(yàn)。本文主要介紹IND申報(bào)藥理毒理所需試驗(yàn)清單。

2025/09/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥物制劑開(kāi)發(fā)研究流程。

2022/03/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了仿制藥中手性藥物的研究?jī)?nèi)容和注意事項(xiàng)。

2023/11/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

納米藥物粒徑測(cè)定方法的研究進(jìn)展。

2026/01/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了眼科藥物市場(chǎng)及眼科藥物研發(fā)現(xiàn)狀。

2022/06/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

新藥的研究開(kāi)發(fā)是一項(xiàng)投資較大、周期較長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)較高、回報(bào)也較大的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，在新藥研發(fā)過(guò)程中雜質(zhì)控制應(yīng)該注意哪些問(wèn)題，來(lái)看看大咖的總結(jié)吧。

2021/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文旨在詳細(xì)介紹FDA“眼科局部外用藥品的質(zhì)量考慮”指導(dǎo)原則主要內(nèi)容，期望對(duì)我國(guó)眼用藥物研發(fā)及監(jiān)管有所啟示。

2024/05/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合上市藥物的相關(guān)專利和文獻(xiàn)，針對(duì)棕櫚酸帕利哌酮長(zhǎng)效注射劑從處方工藝研究、質(zhì)量研究控制等方面探討本品仿制藥藥學(xué)研究可以關(guān)注的問(wèn)題。

2023/05/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

目前，多糖類新藥的申報(bào)出現(xiàn)日漸增多的趨勢(shì)。因此，探討多糖類新藥的藥學(xué)研究評(píng)價(jià)十分必要。多糖類藥物結(jié)構(gòu)極其復(fù)雜，藥學(xué)研究評(píng)價(jià)尚有一定的難度，本文根據(jù)現(xiàn)有的研究水平，對(duì)其藥學(xué)評(píng)價(jià)進(jìn)行初步的探索。

2025/06/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

有關(guān)物質(zhì)的研究思路，雜質(zhì)限度的制定，分析方法的確定，方法學(xué)預(yù)驗(yàn)證。

2021/06/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享