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世界衛(wèi)生組織（WHO）于 4 月 12 日發(fā)布《WHO 藥用輔料 GMP — 附件 1 ：藥用輔料生產(chǎn)和控制的風險管理》指南草案。
2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
世界衛(wèi)生組織（WHO）于 4 月 12 日發(fā)布《WHO 藥用輔料 GMP — 附件 2：高風險輔料示例清單》，提供了高風險輔料和污染物的示例清單。
2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
因此制劑工藝人員需要對輔料的這些功能性指標做充分的了解和評估。
2023/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了中國、美國、歐盟及日本藥用輔料和藥包材的管理政策，研究和梳理藥用輔料和藥包材變更管理制度，為我國關聯(lián)審評審批政策下藥用輔料與藥包材變更管理制度的實施提供參考。
2022/02/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥用輔料是指制劑中除活性成分外其他成分的總稱，其在制劑的作用包括賦形、穩(wěn)定、改善依從性等，藥用輔料可影響藥物的安全性、有效性、穩(wěn)定性、依從性和經(jīng)濟價值。關于藥用輔料我們一起來學習一下吧。
2022/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》藥用輔料附錄、藥包材附錄是否適用于境外生產(chǎn)的藥用輔料和藥包材？
2025/01/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文通過圍繞輔料的關鍵質(zhì)量屬性，通過幾個案例展示了輔料功能和性質(zhì)對制劑研發(fā)的影響，并總結了輔料質(zhì)量屬性的分析技術，旨在提示廣大研發(fā)人員重視輔料的質(zhì)量研究與控制。
2022/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近年來發(fā)生的一系列與藥用輔料有關的藥害事件引起了我國藥品監(jiān)管部門的高度重視，并出臺了很多加強藥用輔料監(jiān)管的舉措，我國藥用輔料注冊管理制度也將進行重大改革。
2016/05/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享
藥用輔料可用于制備的劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑、滴眼劑等，其中前3個屬于非無菌制劑，后2個屬于無菌制劑，藥用輔料的質(zhì)量應符合所應用制劑的相應要求。輔料檢測有哪些方法及應用，跟小析姐一起來學習吧。
2022/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文采用流化床對藥用輔料進行制粒，通過主成分分析方法研究顆粒物性指標特性，探討藥用輔料對顆粒物性質(zhì)量的影響，旨在為根據(jù)中藥浸膏粉的特性針對性的選用輔料進行制粒研究提供參考和依據(jù)。
2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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