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分析元素雜質(zhì)在藥物制劑中的引入途徑及限度要求，發(fā)現(xiàn)元素雜質(zhì)在元素周期表中呈較規(guī)律分布，而元素雜質(zhì)存在的形態(tài)與其毒性有較大關(guān)系，旨在為藥品質(zhì)量監(jiān)控提供參考。

2020/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為確保無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量以及臨床醫(yī)療使用的安全、有效，必須對(duì)其生產(chǎn)過程中的原料選擇、配方、工藝流程、最終成品等進(jìn)行一些檢測(cè)，以用于生產(chǎn)工藝過程的監(jiān)控及最終產(chǎn)品的放行。

2021/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量以及臨床醫(yī)療使用的安全、有效，必須對(duì)其生產(chǎn)過程中涉及到的非活性材料進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)，以用于生產(chǎn)工藝過程的監(jiān)控及最終產(chǎn)品的放行。

2021/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者建立了一種微波消解-電感耦合等離子體質(zhì)譜法測(cè)定七葉蓮中20種元素的含量，為七葉蓮藥材的質(zhì)量監(jiān)控提供參考。

2025/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從WAT的工藝監(jiān)控，到CP的裸片篩選，再到FT的全面考核，這三道測(cè)試關(guān)卡構(gòu)成了芯片質(zhì)量的"三重防護(hù)網(wǎng)"。

2025/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了實(shí)驗(yàn)室的人員監(jiān)督、人員能力監(jiān)控。

2021/12/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

關(guān)于C+A區(qū)域環(huán)境在線監(jiān)控的問題

2025/09/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為加強(qiáng)上市后醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)控，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局以產(chǎn)品質(zhì)量安全為關(guān)注點(diǎn)，結(jié)合實(shí)際，制定了《2015年吉林省醫(yī)療器械（醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈環(huán)境）監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃》

2015/06/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

新版GMP體現(xiàn)在全員參與的質(zhì)量理念，即企業(yè)當(dāng)中的所有人員都應(yīng)參與到生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中。在公司內(nèi)部推行全過程、全指標(biāo)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，輔之以科學(xué)的管理方法，有助于確保生產(chǎn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性和實(shí)用性。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)始終堅(jiān)持不懈地去改進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高用戶的滿意度。

2021/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

記錄是記載過程狀態(tài)和過程結(jié)果的文件，是質(zhì)量管理體系文件的一個(gè)重要組成部分。

2018/03/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享