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產(chǎn)品過程質(zhì)量主要是指產(chǎn)品研發(fā)過程中各個(gè)質(zhì)量要求或指標(biāo)達(dá)成的情況

2017/09/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文針對(duì)某型機(jī)車電氣控制柜，提出一種基于STC89C52為核心，借助最新的GPRS無線數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)和虛擬儀器（LabVIEW），設(shè)計(jì)了一套電力及環(huán)境參數(shù)的采集、傳輸、顯示、儲(chǔ)存以及預(yù)警的系統(tǒng)。該系統(tǒng)增加遠(yuǎn)程控制功能，解決目前電氣控制柜智能化程度不高而造成的獲取數(shù)據(jù)不及時(shí)、不便捷和不可靠，安全因素不可控等問題。

2020/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，WHO發(fā)布了新版《良好藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室規(guī)范》草案，該文件適用于任何藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室。

2023/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文精選質(zhì)量分析控制相關(guān)問題與難點(diǎn)，以饗讀者。質(zhì)量分析控制中常見的關(guān)健詞有GMP、晶型、雜質(zhì)、致突變雜質(zhì)、方法、穩(wěn)定性、溶出、變更和效期等。

2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海器審解析化妝品生產(chǎn)過程質(zhì)量管理典型案例。

2025/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求( 試行) 》等相關(guān)技術(shù)要求和實(shí)際審評(píng)的情況，總結(jié)了口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)審評(píng)中發(fā)現(xiàn)的處方工藝研究的一些常見的問題

2019/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥用輔料在藥物制劑的設(shè)計(jì)和開發(fā)中起核心作用，其選擇將影響制劑設(shè)計(jì)過程和藥品生命周期中藥學(xué)研究、臨床、商業(yè)化過程的重要性質(zhì)，例如穩(wěn)定性、生物利用度、生產(chǎn)成本控制等。因此，對(duì)藥用輔料理化性質(zhì)的透徹了解對(duì)于藥品開發(fā)至關(guān)重要。

2021/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物中有關(guān)物質(zhì)的研究是藥物研發(fā)和質(zhì)量控制的一個(gè)重要方面，貫穿于藥品研究、生產(chǎn)和儲(chǔ)存的整個(gè)過程。這就要求分析工作者對(duì)檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的雜質(zhì)峰予以重視，以免出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。只有這樣，才能真正使HPLC法測(cè)定有關(guān)物質(zhì)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

外部質(zhì)量控制又稱實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制，是指由外部的第三者，如上級(jí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)!管理部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室及其檢測(cè)人員的分析檢測(cè)質(zhì)量定期或不定期實(shí)行考察的過程，其目的是發(fā)現(xiàn)和消除實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果存在的系統(tǒng)誤差和影響因素，保證測(cè)試結(jié)果可溯源性和可比性。

2018/06/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

一個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量是由開發(fā)和維護(hù)這個(gè)產(chǎn)品的過程的質(zhì)量所決定的。研發(fā)是產(chǎn)品的起點(diǎn)，而質(zhì)量是產(chǎn)品的屬性，所以研發(fā)階段的質(zhì)量控制尤為重要，但這恰恰成為一些企業(yè)的弱點(diǎn)。

2017/11/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享