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醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查是注冊過程中的重要環(huán)節(jié)之一，其核心是通過對產(chǎn)品相關各項的核查，確認企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立與運行情況。本文列出了注冊體系考核時出現(xiàn)的高頻缺陷，供大家參考及自查。
2021/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
研究人員采用波長色散 X 射線熒光光譜法測定經(jīng)硫化后的天然橡膠制品中硫的含量，方法具有前處理簡單、檢測過程快速便捷、準確度可靠等優(yōu)點，能夠滿足日常分析需求，有助于橡膠硫化工藝技術研究、新產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量控制，對于提升橡膠產(chǎn)品質(zhì)量具有重要意義。
2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為加強體外診斷試劑的全生命周期管理，強化審評全過程的質(zhì)量控制，文章從技術審評視角，對體外診斷試劑產(chǎn)品注冊受理前、技術審評中、注冊上市后的安全風險問題進行梳理分析，并提出了化解風險的處置措施，以有效實現(xiàn)審評質(zhì)量和效率的提升。
2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了質(zhì)量標準的生命周期及質(zhì)量標準研究過程。
2021/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
粉塵、水分和毛刺是鋰離子電池生產(chǎn)過程中需要嚴格控制的關鍵因素。嚴格控制電池生產(chǎn)環(huán)境的粉塵對鋰離子電池的安全和性能至關重要。生產(chǎn)環(huán)境粉塵控制不足會導致涂層表面產(chǎn)生大量的氣泡，由于鋰離子電池的極片表面質(zhì)量對電池使用性能影響很大，如果極片上存在氣泡等異常點，會使電池的循環(huán)壽命、放電穩(wěn)定性和使用安全性存在較大隱患。因此，涂布液的脫泡技術和涂布
2020/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械設計控制過程的幾個階段：設計輸入；設計輸出；設計評審；設計驗證；設計變更和設計轉(zhuǎn)移。
2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文探討了獨立快速凈化站（Rapid Decontamination Stations, RDS）在污染控制中的作用，并描述了使用 RDS對物料進行去污并將其轉(zhuǎn)移到灌裝線隔離器中的過程。
2025/05/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
日前，英柏檢測攜手上海嘉麟杰進行戰(zhàn)略合作，雙方合資籌建英柏嘉杰檢測實驗室。 嘉麟杰作為國內(nèi)高端戶外運動功能性面料的龍頭企業(yè)，在產(chǎn)品研發(fā)和工藝流程控制等方面具有行業(yè)一流水平，是多家國際知名戶外運動品牌的指定供應商。
2017/06/01 更新 分類：培訓會展 分享
本文中的檢測質(zhì)量控制對于化學領域更為適用，其他領域可以參考使用
2017/06/16 更新 分類：實驗管理 分享
隨著人們對高分子材料結構與性能研究的不斷深入，材料的質(zhì)量控制技術也日益受到重視。在產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)的過程中，熱分析方法是控制產(chǎn)品質(zhì)量的一種非常有效的手段，而差示掃描量熱儀（DSC）是最常用的熱分析技術之一，它測量材料由于物理化學變化而發(fā)生的焓變與溫度或時間的關系，此方法具有操作快捷，簡便、可靠的特點，在高分子材料研究領域發(fā)揮著巨大的作用。
2018/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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