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環(huán)境監(jiān)測現(xiàn)場采樣質(zhì)量控制對檢測結(jié)果有著巨大的影響，就目前采樣質(zhì)量控制現(xiàn)狀存在哪些問題，環(huán)境監(jiān)測的現(xiàn)場采樣質(zhì)量控制措施又有哪些？接下來就一起學(xué)習(xí)怎么做好環(huán)境監(jiān)測的現(xiàn)場采樣質(zhì)量控制吧！
2018/11/21 更新 分類：實驗管理 分享
本文在促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的大背景下，對中藥質(zhì)量控制的發(fā)展歷程進行回顧，分析現(xiàn)今中藥質(zhì)量控制方面存在的問題，并針對這些問題提出傳承創(chuàng)新的發(fā)展思路，為進一步提高中藥質(zhì)量控制水平提供參考。
2021/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
發(fā)酵類中藥歷史悠久，但目前對其研究尚不夠深入，質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)有待完善提高。本文對發(fā)酵類中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)研究、分類、質(zhì)量控制現(xiàn)狀進行了綜述，旨在闡明目前發(fā)酵類中藥質(zhì)量控制中存在的問題，為后續(xù)質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)的提高提供參考。
2022/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一般來說，合成一種API平均需要工序6個步驟，工藝路線中也常會用到活性中間體，如烷基鹵化物、酰氯、芳香胺等。這些活性中間體都有可能產(chǎn)生GTI。因此采取避免的策略在實際工作中很難操作。這就要求在整個工藝中使用質(zhì)量源于設(shè)計的策略，深刻理解合成反應(yīng)機理，合成工藝的制定過程中將GTI產(chǎn)生的風(fēng)險考慮進去。
2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》對體外診斷試劑的生產(chǎn)質(zhì)量控制的檢查要點進行了整理
2021/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為了可以更好地進行藥物治療標(biāo)準(zhǔn)研究以及對藥物質(zhì)量進行控制，本文對其展開具體的分析。
2023/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今天來跟大家聊的是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的記錄控制。
2020/03/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
美國 FDA 檢查員最近在新澤西 Branchburg 的禮來工廠再次發(fā)現(xiàn)了新的質(zhì)量控制問題
2022/10/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文介紹了消毒供應(yīng)中心質(zhì)量控制內(nèi)容、方法等。
2023/07/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查是注冊過程中的重要環(huán)節(jié)之一，其核心是通過對產(chǎn)品相關(guān)各項的核查，確認企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立與運行情況。本文列出了注冊體系考核時出現(xiàn)的高頻缺陷，供大家參考及自查。
2021/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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