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藥品研發(fā)是一個復雜的過程，藥品研發(fā)中如何對質量風險進行管理？風險管理的原則是什么？風險管理流程是什么？質量風險管理在藥品研發(fā)中有哪些應用？

2022/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

質量風險管理在產(chǎn)品生命周期中的應用：技術轉移風險評估，多產(chǎn)品共線風險評估，高致敏性產(chǎn)品廠房設施布局風險評估和GMP設計審核

2021/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了新版ICH Q9《質量風險管理》。

2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了質量風險管理在藥品生命周期中的應用。

2022/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3月6日，國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《藥品共線生產(chǎn)質量風險管理指南》。

2023/03/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

該文系統(tǒng)探討我國藥品質量風險管理的實施與研究現(xiàn)狀，分析口服固體制劑實施生產(chǎn)質量風險管理的途徑，為藥物口服固體制劑生產(chǎn)質量風險管理的有效實施提供參考。

2023/07/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

文章就國內醫(yī)療器械管理的常見風險與質控策略展開研究。

2023/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

風險管理為當今和未來一段時期內企業(yè)管理中一項經(jīng)常重要的管理內容。對于國內眾多的小企業(yè)，如何應對復雜多變的風險管理呢？筆者主要從質量風險管理對此進行闡述。 外部質量風

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

本文對新版ICH《 Q9（R1）：質量風險管理》的修訂內容進行解讀和探討，期望為質量風險管理在制藥企業(yè)的良好應用和發(fā)展提供一定的參考。

2025/03/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

風險管理對產(chǎn)品很重要，但在一些企業(yè)，管理層對風險管理的要求并不嚴格，在國內、歐盟、美國的質量管理體系中，都對風險分析和管理提出了要求。

2023/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享