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本文對藥品質(zhì)量風(fēng)險管理和體系建設(shè)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行概述、分析、討論。

2023/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

多地推藥品質(zhì)量風(fēng)險管理文件，解讀 QRM 的依據(jù)、內(nèi)涵、應(yīng)用場景及工具選擇，支撐藥企質(zhì)量管控。

2025/09/08 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了通過醫(yī)療設(shè)備制造中的質(zhì)量管理降低風(fēng)險的關(guān)鍵步驟：找出質(zhì)量先鋒，建立自動化流程，采取主動方法及持續(xù)改進(jìn)。

2021/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

總結(jié)了無菌藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量風(fēng)險因素、無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險評估和無菌藥品生產(chǎn)的質(zhì)量風(fēng)險控制。

2025/03/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了基于質(zhì)量風(fēng)險管理的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移實施過程。

2023/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解答生物制品分段生產(chǎn)的質(zhì)量風(fēng)險管理應(yīng)考慮哪些因素？

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細(xì)講述了原料藥工藝研發(fā)與控制及QBD與質(zhì)量風(fēng)險管理

2021/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合ICHQ9及研發(fā)實踐中的案例對質(zhì)量風(fēng)險管理的幾點思考進(jìn)行了闡述。

2022/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對ICH Q9質(zhì)量風(fēng)險管理要點進(jìn)行提煉，選擇國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)作為調(diào)查對象，以發(fā)文郵寄方式發(fā)放問卷進(jìn)行調(diào)查，并對調(diào)研結(jié)果進(jìn)行分析。

2022/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在本文中筆者對質(zhì)量風(fēng)險管理在藥品共線生產(chǎn)時的應(yīng)用進(jìn)行了深入研究，對當(dāng)前研究現(xiàn)狀進(jìn)行深入分析，以得出更加權(quán)威的結(jié)論。

2023/05/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享