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本文介紹了制藥輔助設(shè)備確認方法。

2023/02/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械驗證與確認。

2023/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

性能確認 (PQ) 必須運行3個批次嗎？

2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制造業(yè)各行都會用使用CPK來確認當前加工情況和指導(dǎo)后續(xù)的改進。

2018/04/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

臨床評價是確認申報產(chǎn)品臨床性能的重要過程，在此過程中企業(yè)往往會面臨很多問題，多集中為臨床評價方式、臨床機構(gòu)資質(zhì)、同品種比對產(chǎn)品的選擇以及受試人群的選擇，樣本的納入排除、數(shù)據(jù)分析等問題，文章對上述幾個方面進行梳理及探討。

2020/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械驗證和確認的定義與區(qū)別及常見確認項目的要點。

2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了怎么確認校準證書的有效性和企業(yè)的校準證書確認工作有哪些。

2025/01/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了檢驗檢測機構(gòu)人員技術(shù)能力評價與確認方法探討，包括：能力確認人員范圍，能力確認頻次及時機，能力評價確認流程及內(nèi)容，能力評價確認的具體實施，能力評價確認的具體實施及存在的問題。

2021/10/20 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了制藥清潔驗證與確認。

2023/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家檢定規(guī)程的制定發(fā)布是落后于國內(nèi)外精密儀器制造發(fā)展速度的， 很多帶有計量特性的分析測量設(shè)備還沒相應(yīng)的檢定規(guī)程， 在實際的使用過程中， 需要使用者對測量設(shè)備是否滿足預(yù)期用途作出判斷。計量確認就是這樣一個過程。

2018/10/15 更新 分類：實驗管理 分享