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如何快速完成醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌確認(rèn)及送檢

2022/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述了MDR法規(guī)下的驗(yàn)證與確認(rèn)實(shí)施及追溯分析。

2022/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDR法規(guī)下驗(yàn)證和確認(rèn)中的常見問題及注意事項(xiàng)

2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了分析儀器確認(rèn)對數(shù)據(jù)質(zhì)量的影響

2022/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文著重討論“設(shè)計(jì)驗(yàn)證”和“設(shè)計(jì)確認(rèn)”。

2023/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械質(zhì)量體系軟件如何進(jìn)行確認(rèn)。

2023/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)確認(rèn)是設(shè)計(jì)開發(fā)重要階段，是確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)滿足預(yù)期用途的重要環(huán)節(jié)。

2024/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，EDQM OMCL發(fā)布了《分析用色譜柱的確認(rèn)》指南，該文件概述了分析色譜柱確認(rèn)的一般原則。

2025/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，EDQM OMCL發(fā)布了《分析用色譜柱的確認(rèn)》指南，該文件概述了分析色譜柱確認(rèn)的一般原則。

2025/04/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IPQC一般指制程巡回檢查，指在是在產(chǎn)品制造過程中，使用巡回的方式定時(shí)檢查和確認(rèn)過程參數(shù)，作業(yè)變更內(nèi)容，使用的標(biāo)準(zhǔn)等是否符合要求，并記錄檢測狀態(tài)，加以必要的控制和督促。

2018/03/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享