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金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)研究實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

2022/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)作為骨科植入性醫(yī)療器械，是治療骨折的主要手段之一，其安全性和有效性直接影響骨折的治療效果。

2020/06/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛！國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2021年修訂）》，具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，江蘇省藥監(jiān)局起草了《金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)成品檢驗(yàn)指南（征求意見(jiàn)稿）》，全文如下。

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布了金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年修訂）（征求意見(jiàn)稿）

2021/04/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

脊柱內(nèi)固定釘板系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分

2021/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

強(qiáng)生宣布其正式推出可變角度優(yōu)化鎖定技術(shù)-VOLT Wrist和VOLT Proximal Humerus 3.5 Plating Systems。這兩大創(chuàng)新系統(tǒng)旨在解決兩種常見(jiàn)骨折治療中的關(guān)鍵空白。通過(guò)提升穩(wěn)定性、增強(qiáng)性能、拓展手術(shù)方案并提高效率，兩大系統(tǒng)均延續(xù)了2024年原始VOLT平臺(tái)首創(chuàng)的精密螺紋鎖定技術(shù)。

2025/06/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

問(wèn)：金屬接骨板類產(chǎn)品通常在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定哪些性能指標(biāo)？

2023/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】對(duì)金屬接骨板產(chǎn)品進(jìn)行力學(xué)試驗(yàn)研究時(shí)，是否必須通過(guò)有限元分析方法選擇試驗(yàn)樣品最差情形？

2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于大多數(shù)以脊柱融合為目的的板、棒和螺釘?shù)募怪舐方?jīng)椎弓根內(nèi)固定系統(tǒng)

2020/07/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享