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本文帶大家通過查詢藥典、法規(guī)及參比制劑資料等信息，確定原輔料、包材及制劑標(biāo)準(zhǔn)，形成目標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量概況（QTPP）。

2023/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇以常規(guī)液體制劑為例，介紹生產(chǎn)階段各工序參數(shù)設(shè)計及注意事項，為小試開發(fā)工藝參數(shù)提供參考。

2023/06/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

制藥廠商需要一份簡單的核對清單來分析其藥品包裝需求，并確定整個包裝選擇流程。

2023/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Baxter生物制藥解決方案研究總監(jiān)對預(yù)充針的選擇給出了一些看法和建議。

2023/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文帶大家通過查詢藥典、法規(guī)及參比制劑資料等信息，確定原輔料、包材及制劑標(biāo)準(zhǔn)，形成目標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量概況（QTPP）。

2023/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文帶大家通過查詢藥典及參比制劑資料等信息，系統(tǒng)的分析原輔料和制劑的物理、化學(xué)、生物及微生物性質(zhì)，為后期的小試開發(fā)工藝參數(shù)提供依據(jù)。

2023/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對熱穿透及熱分布相關(guān)的常見問題進(jìn)行了匯總，分享給大家一起學(xué)習(xí)討論。

2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，由Suneva Medical，Inc.（以下簡稱“Suneva”，代理人：杭州圣妮婉貿(mào)易有限公司）申報的“整形用膠原和PMMA皮下植入物系統(tǒng)（商品名：Bellafill?）”成功獲得NMPA批準(zhǔn)上市。

2024/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于對原輔料結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝及設(shè)備、儲存、使用過程及標(biāo)準(zhǔn)對藥品顏色影響的分析和思考，就如何科學(xué)、合理的制定藥品顏色控制策略進(jìn)行了探討。

2024/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】化學(xué)藥品與生物制品中：口服溶液劑、注射劑、外用制劑等，不同裝量如何申報？

2024/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享