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3月25日,國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《關(guān)于頒布2025年版《中華人民共和國藥典》的公告(2025年第29號)》,并聲明自2025年10月1日起施行!
2025/03/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家藥包材標準物質(zhì)是《中華人民共和國藥典》2020年版和《國家藥包材標準》2015年版順利實施的重要保障,需進一步發(fā)揮藥包材標準物質(zhì)在國家標準中起到的“砝碼”作用。目前所發(fā)行的藥包材標準物質(zhì)涵蓋添加劑品種較少,各品類不能全覆蓋,在實際檢測中有局限性,亟待更多品種的研制與開發(fā)。
2022/11/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品質(zhì)量控制中生物活性/效價測定方法驗證進行了指導,本文對其要點進行了整理,供大家參考。
2020/12/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品質(zhì)量控制中生物活性/效價測定方法驗證進行了指導,本文對其要點進行了整理,供大家參考。
2020/12/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品質(zhì)量控制中生物活性/效價測定方法驗證進行了指導,本文對其要點進行了整理,供大家參考。
2020/12/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文通過從市場上抽取適量制何首烏中藥飲片樣品,按照《中國藥典》2020年版一部“制何首烏”項下的規(guī)定進行檢驗,根據(jù)檢驗結(jié)果分析市場上制何首烏質(zhì)量狀況,探究產(chǎn)生問題的內(nèi)在原因,提出相應的監(jiān)管對策。
2022/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年版中國藥典關(guān)于高效液相色譜法的變化內(nèi)容
2025/08/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了2025年版中國藥典高效液相色譜法更新解析。
2024/12/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對2025年版《中國藥典》四部理化分析通用技術(shù)要求的主要特點和增修訂內(nèi)容進行全面介紹。
2025/04/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2025年版《中國藥典》實施后,藥品說明書中【執(zhí)行標準】項內(nèi)容改變的,需要重新備案嗎?
2025/06/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享