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7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備和標(biāo)定進(jìn)行了指導(dǎo)，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備和標(biāo)定進(jìn)行了指導(dǎo)，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對生物制品分包裝及貯運(yùn)管理進(jìn)行了指導(dǎo)，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

12月19日，國家藥典委員會正式發(fā)布《<中國藥典>（2025 年版）編制大綱》

2022/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

解析025年版《中國藥典》二部編纂思路、概況及藥品標(biāo)準(zhǔn)的收載情況。

2025/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版藥典對環(huán)境監(jiān)測、無菌檢查方法、微生物檢測、滅菌驗(yàn)證等都做出了相關(guān)要求。本文結(jié)合了《醫(yī)療器械無菌試驗(yàn)檢查要點(diǎn)指南》中的檢查內(nèi)容，對新版《中國藥典》中關(guān)于無菌檢查法的要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/09/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版藥典對環(huán)境監(jiān)測、無菌檢查方法、微生物檢測、滅菌驗(yàn)證等都做出了相關(guān)要求。本文結(jié)合了《醫(yī)療器械無菌試驗(yàn)檢查要點(diǎn)指南》中的檢查內(nèi)容，對新版《中國藥典》中關(guān)于無菌檢查法的要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/09/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2025年版《中國藥典》即將頒布實(shí)施，新版藥典分為四部，其中第二部主要收載化學(xué)藥品。為使廣大《中國藥典》的使用者更好地理解和執(zhí)行本部藥典，本文擇要介紹其主要特點(diǎn)及增修訂情況。

2025/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年，在某省級藥品監(jiān)督抽檢中，某藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)2020年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱2020年版藥典）“黃曲霉毒素不得超過5μg/ kg，含黃曲霉毒素G2、黃曲霉毒素B2和黃曲霉毒素B1：總量10μg/kg”的規(guī)定，對某企業(yè)生產(chǎn)的1批次土鱉蟲飲片出具不符合規(guī)定的檢驗(yàn)報告書，不符合規(guī)定項(xiàng)目為“黃曲霉毒素”檢查項(xiàng)。

2022/03/27 更新 分類：檢測案例 分享

2025年版《中華人民共和國藥典》已由國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委2025年第29號公告頒布，自2025年10月1日起實(shí)施。

2025/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享