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  • 2020版《中國藥典》:生物制品生產(chǎn)用輔料的分級和輔料限度的控制

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品生產(chǎn)用原材料及輔料質(zhì)量控制進行了指導(dǎo),本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/11/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2020版《中國藥典》:生物制品分包裝及貯運管理的要點之分批

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品分包裝及貯運管理進行了指導(dǎo),本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/11/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2020版《中國藥典》:生物制品成品的貯藏管理要求和運輸管理要求

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品分包裝及貯運管理進行了指導(dǎo),本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/11/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2020版《中國藥典》:生物制品穩(wěn)定性試驗的試驗時間

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品穩(wěn)定性試驗進行了指導(dǎo),本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/11/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2020版《中國藥典》:生物制品質(zhì)量控制中生物活性/效價測定方法驗證的基本要素

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品質(zhì)量控制中生物活性/效價測定方法驗證進行了指導(dǎo),本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/11/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2020版《中國藥典》:重組工程菌生產(chǎn)用菌種主種子批檢定和菌毒種的保存、銷毀、索取、分發(fā)與運輸

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品生產(chǎn)檢定用菌毒種管理及質(zhì)量控制進行了指導(dǎo),本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/12/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2020版《中國藥典》:生物制品病毒安全性控制的一般原則

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品病毒安全性控制進行了指導(dǎo),本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/12/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 新版《中國藥典》中關(guān)于非無菌產(chǎn)品微生物檢查的要點(一)

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對非無菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求,本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/09/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 新版《中國藥典》中關(guān)于非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查的要點(三)

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對非無菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求,本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/10/01 更新 分類:實驗管理 分享

  • 新版《中國藥典》中關(guān)于非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查的要點(四)

    7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對非無菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求,本文對其要點進行了整理,供大家參考。

    2020/10/13 更新 分類:實驗管理 分享