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7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對非無菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/10/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對非無菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/10/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

血液制品是指由健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術(shù)制備的血漿蛋白組分，通常是由組成血漿7%的蛋白質(zhì)分離提純得來，是源自人類血液或血漿的治療產(chǎn)品（引自2010年版和2020年版《中國藥典》）。

2023/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

舊版藥典有收載而新版藥典沒有收載的藥品的標(biāo)準(zhǔn)如何執(zhí)行,比如雞矢藤，新版藥典未收載，1977年版藥典有收載，是否可以使用1977年版藥典生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營？

2025/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介紹和簡述２０２５年版《中國藥典》凡例地位、特點(diǎn)和編寫思路，為更好地理解和執(zhí)行２０２５年版《中國藥典》提供參考和建議。

2025/03/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介紹和簡述2025年版《中國藥典》凡例地位、特點(diǎn)和編寫思路，為更好地理解和執(zhí)行2025年版《中國藥典》提供參考和建議。

2025/04/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版藥典的編制全面貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，對醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量控制項(xiàng)目、技術(shù)指標(biāo)、檢驗(yàn)方法等作出的強(qiáng)制性規(guī)定。作為醫(yī)療器械企業(yè)關(guān)注的純化水、無菌檢查和微生物計(jì)數(shù)等項(xiàng)目，本文對比了2015版和2020版《中國藥典》中的相關(guān)項(xiàng)目要求的區(qū)別，

2020/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《中國藥典》2020 年版收載品種總數(shù)計(jì)劃達(dá)到6400個(gè)左右，藥典已收載品種計(jì)劃修訂1400個(gè)

2019/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對《中國藥典》2020年版三部通則3601進(jìn)行解讀，主要對該通則的主要特點(diǎn)、內(nèi)容以及質(zhì)量控制指標(biāo)等進(jìn)行闡述，為通則的實(shí)施提供參考。

2022/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了2025年版《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行要點(diǎn)。

2025/04/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享