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  • 安卓版血糖監(jiān)測系統(tǒng)獲批FDA

    2023年3月2日，專注于智能注射系統(tǒng)的美國醫(yī)療公司Bigfoot Biomedical（以下簡稱“Bigfoot”）宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已為其安卓版本的移動應(yīng)用程序Bigfoot Unity? 頒布了510（k）許可。

    2023/03/05 更新 分類：熱點事件 分享

  • 內(nèi)部植入肢體延長系統(tǒng)獲批FDA

    2023年3月20日，脊柱技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)企業(yè) NuVasive, Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：NUVA）宣布，已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的510(k)許可，批準(zhǔn)其 Precice 完全內(nèi)部植入肢體延長解決方案可用于兒科患者。

    2023/03/22 更新 分類：熱點事件 分享

  • 手術(shù)機(jī)器人兒科適應(yīng)癥擴(kuò)展獲批FDA

    2023年3月20日，美國北卡羅來納州的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司Asensus Surgical（NYSE：ASXC）宣布該公司已獲得FDA 510(k)批準(zhǔn)，旗下Senhance手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)可用于兒科適應(yīng)癥。

    2023/03/26 更新 分類：熱點事件 分享

  • 國內(nèi)首套，術(shù)中磁共振系統(tǒng)獲批

    日前，由中加健康研發(fā)的MOBINEURO Alita 1.5T術(shù)中磁共振系統(tǒng)通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）審核與510（k）認(rèn)證，正式獲得醫(yī)學(xué)影像類設(shè)備的醫(yī)療器械上市許可。

    2023/03/26 更新 分類：熱點事件 分享

  • 3D打印骶髂關(guān)節(jié)融合系統(tǒng)獲批FDA

    2023年3月29日，創(chuàng)新脊柱植入系統(tǒng)領(lǐng)先制造商 CoreLink, LLC 宣布，其 Siber? Ti 骶髂關(guān)節(jié)融合系統(tǒng)獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可。

    2023/03/31 更新 分類：熱點事件 分享

  • 首個定制款系統(tǒng)用于全踝關(guān)節(jié)置換獲批FDA

    2023年4月6日，科研驅(qū)動型醫(yī)療器械公司 restor3d 宣布，其 Axiom PSR（患者定制切除）系統(tǒng)獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可，主要用于公司的 Kinos Axiom 全踝關(guān)節(jié)系統(tǒng)。

    2023/04/11 更新 分類：熱點事件 分享

  • 創(chuàng)新數(shù)字X光機(jī)獲批FDA，可以提供人體肌肉骨骼系統(tǒng)的層析圖像

    2023年5月2日，以色列醫(yī)療技術(shù)公司Nano-X Imaging (Nanox) 旗下多源成像系統(tǒng)Nanox.ARC，連同其相關(guān)的云端基礎(chǔ)設(shè)施Nanox.CLOUD，已一同獲得FDA 510 (k) 批準(zhǔn)上市。

    2023/05/09 更新 分類：熱點事件 分享

  • ECHO便攜式圖案掃描綠色激光光凝儀獲批上市

    2023年5月8日，丹麥眼科激光器制造商Norlase宣布，其ECHO便攜式圖案掃描綠色激光光凝儀已經(jīng)獲得了美國FDA 510 (k) 許可和歐盟CE標(biāo)志，可以在這兩個重要的市場上銷售。

    2023/05/12 更新 分類：熱點事件 分享

  • 多個韌帶和肌腱修復(fù)醫(yī)療器械獲批FDA

    2023年6月6日，專注于軟組織重建領(lǐng)域的醫(yī)療器械公司 Artelon Inc. 宣布，其 FlexBand?、FlexPatch? 和 FlexBand Plus? 產(chǎn)品已獲得美國FDA 的510(k)許可，用于韌帶修復(fù)以及肌腱修復(fù)手術(shù)。

    2023/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 虛擬現(xiàn)實（VR）手術(shù)規(guī)劃方案獲批FDA

    2023年6月8日，專注于外科手術(shù)領(lǐng)域的醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)業(yè)公司AVATAR MEDICAL宣布，其虛擬現(xiàn)實（VR）手術(shù)規(guī)劃方案已通過美國FDA的510（k）許可認(rèn)證，這是該方案進(jìn)入醫(yī)療市場的重要一步。

    2023/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享