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本文的目的就是根據(jù)自己的經(jīng)驗和理解，深入剖析每個驗證概念的含義，詳細(xì)說明方法驗證應(yīng)該怎么做，為什么要這么做，以此為新進(jìn)入藥學(xué)研究領(lǐng)域的同仁解決所以然的問題。

2020/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

超純水和清潔驗證中的總有機(jī)碳（TOC）測定——TOC測定是一種常見的用于檢測超純水以及清潔驗證樣品的手段，即使檢測在痕量范圍內(nèi)。

2021/04/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)順利開展驗證工作，本文整理了醫(yī)療器械的常見驗證及流程

2021/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了方法學(xué)驗證的目的及意義、哪些情況需重新驗證和分析方法學(xué)驗證各項目的定義及其要求三大主要內(nèi)容。

2021/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在清潔驗證中合理利用風(fēng)險評估能有很多好處，在清潔驗證執(zhí)行的過程中的影響因素：環(huán)境、方法、人員、材料、測量和設(shè)備。

2021/06/16 更新 分類：實驗管理 分享

對分析方法驗證的定義和相關(guān)術(shù)語進(jìn)行了解釋，對分析方法驗證的方法學(xué)進(jìn)行了詳細(xì)闡述。

2021/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了理化分析方法的線性和范圍驗證。

2021/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了檢驗檢測機(jī)構(gòu)開展標(biāo)準(zhǔn)方法驗證的時間及標(biāo)準(zhǔn)方法驗證的實施。

2021/08/24 更新 分類：實驗管理 分享

本文主要介紹了驗證/確認(rèn)參數(shù)可接受標(biāo)準(zhǔn)的制定原則，各國藥典收載的驗證/確認(rèn)參數(shù)可接受標(biāo)準(zhǔn)限度及案例分享。

2021/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

方法驗證的7個技術(shù)指標(biāo)如何驗證？具體內(nèi)容見本文。

2022/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享