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近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（ FDA ）與澳大利亞農(nóng)業(yè)與水資源部簽署了一項(xiàng)協(xié)議，承認(rèn)彼此的食品安全體系具有可比性（ comparable ）。

2017/05/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2020年10月公布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全漏洞安全通訊考量框架討論稿，征求公眾意見。該框架由FDA患者參與咨詢委員會(huì)（PEAC）提出，旨在明確安全通訊關(guān)于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全漏洞信息的要求。

2021/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022.4.8，F(xiàn)DA更新醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全指南草案。

2022/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

因安全問題，馬斯克腦機(jī)接口人體試驗(yàn)申請(qǐng)被FDA拒絕

2023/03/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹了FDA發(fā)布的兩篇關(guān)于細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品安全性檢測指南草案。

2024/05/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提醒醫(yī)療保健提供者和機(jī)構(gòu)，我們持續(xù)關(guān)注以下Getinge/Maquet心血管醫(yī)療設(shè)備的安全和質(zhì)量問題。

2024/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 于 10 月 17 日發(fā)布了關(guān)于新生兒產(chǎn)品長期臨床神經(jīng)發(fā)育安全性研究的定稿指南。

2024/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國食品和藥物管理局（FDA）今日發(fā)布?xì)v史性聲明，計(jì)劃逐步淘汰傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，轉(zhuǎn)而采用實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)的類器官（organoids）和器官芯片（organ-on-a-chip）系統(tǒng)測試藥物安全性。

2025/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA向公眾警示美敦力生產(chǎn)的部分左心引流導(dǎo)管安全性問題。

2025/08/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2016 年 4 月 5 日，美國 FDA 官網(wǎng)消息， FDA 已發(fā)布一項(xiàng)新的食品安全最終規(guī)則，將有助于防止食品運(yùn)輸過程中的污染。該規(guī)則要求通過汽車或軌道車輛運(yùn)輸食品和飼料的相關(guān)人，遵守公認(rèn)

2017/04/22 更新 分類：其他 分享