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FDA試點遞交文檔的新方式

2022/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了迎接FDA檢查重點事項。

2023/05/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了什么是美國FDA的同意令。

2024/02/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文詳細介紹FDA驗廠的重點和流程。

2024/05/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

關(guān)于工藝驗證，F(xiàn)DA批評了什么？

2025/04/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA檢查的20個注意事項

2025/05/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

FDA分析兒科藥物開發(fā)失敗原因，劑量選擇首當其沖

2025/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

赫爾辛基2014年4月1日消息, ECHA公布滾動條計劃第一批物質(zhì)審核評估決議，共涉及14種物質(zhì)。物質(zhì)審核評估決議標志著相關(guān)物質(zhì)需要提供進一步信息。

2014/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

學員將學習到ISO/TS 16949的意圖和要求，包括過程方法及其汽車行業(yè)核心工具介紹。通過對標準要求的精準理解，汽車行業(yè)審核技巧及過程方法應用的模擬審核，使組織的內(nèi)審員可以掌握ISO/TS 16949基本要求并有能力策劃完成內(nèi)部審核。

2016/10/13 更新 分類：培訓會展 分享

審核報告怎么寫、給誰看？高人是這樣總結(jié)的

2017/06/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享