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本文介紹了什么是MDSAP及實(shí)施MDSAP的目的和涉及的法規(guī)有哪些等內(nèi)容。
2023/07/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布《《場(chǎng)地管理文件》編寫指導(dǎo)原則(試行)》.
2024/03/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
11月15日,國(guó)家藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心發(fā)布了《工藝驗(yàn)證檢查指南(征求意見(jiàn)稿)》。
2024/11/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本期將詳細(xì)介紹醫(yī)療器械CE認(rèn)證審核中的機(jī)構(gòu)與人員控制要求。
2024/12/16 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
MDR合規(guī)必讀|黃老師開(kāi)講:您的醫(yī)療器械“壽命”幾何?公告機(jī)構(gòu)這樣審!
2025/11/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
江蘇省藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心答疑細(xì)胞治療產(chǎn)品取樣及留樣的關(guān)注要點(diǎn)
2025/12/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
FDA更新注冊(cè)費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)
2022/10/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文講述FDA新藥注冊(cè)流程(NDA)
2023/01/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年FDA批準(zhǔn)的新藥盤點(diǎn)
2024/01/08 更新 分類:行業(yè)研究 分享
它提供單一的標(biāo)準(zhǔn)和協(xié)議,可接受經(jīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC導(dǎo)則65認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核。 由供應(yīng)商委托按規(guī)定審核頻率進(jìn)行統(tǒng)一認(rèn)證工作,使供應(yīng)商能夠按照協(xié)議向顧客和其他公司匯報(bào)
2015/09/05 更新 分類:其他 分享