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FDA820檢查前的迎檢的培訓技巧與大家分享,希望大家也能學有所用。
2018/10/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,F(xiàn)DA發(fā)布了《2025財年檢查缺陷報告》,其中匯總了FDA 2025 財年(2024 年 10 月 1 日 - 2025 年 9 月 30 日)FDA 483 數據
2025/12/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
準備;檢查前問題;危害分析與關鍵控制點;食品保護;危害;糾正措施 準備 檢查前活動 檢查前活動可以:幫助您對企業(yè)展開檢查。增進您對生產工藝的了解。提供一個指導性計劃,
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的醫(yī)療器械檢查模式,或許能為我們提供一些借鑒
2019/02/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
《行業(yè)指南:注射產品可見顆粒的檢查》中英文對照。
2021/12/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了無菌藥業(yè)自檢清單—FDA檢查員手冊的168個問題。
2023/10/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械企業(yè)如果安全通過美國FDA檢查。
2024/03/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Endostart宣布其旗艦產品Endorail獲FDA批準上市,旨在優(yōu)化結腸鏡檢查的結果。
2024/03/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,F(xiàn)DA發(fā)布了Aurigene Pharma LLC的檢查報告,其中提及QC實驗室管理相關缺陷。
2025/05/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
基于對美國醫(yī)療器械場地檢查制度的研究,結合我國醫(yī)療器械監(jiān)管實際,在檢查技術標準、檢查結果分類、監(jiān)管協(xié)調和信息化幾個方面得出改進我國醫(yī)療器械檢查制度的啟示。
2021/11/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享