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  • 獲批FDA!髕股植入系統(tǒng)用于治療骨關(guān)節(jié)炎

    2022年12月27日,專注于疼痛性關(guān)節(jié)損傷個性化治療的醫(yī)療器械公司Episurf Medical(納斯達(dá)克代碼:EPIS B)宣布,公司的Episealer?髕股系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)許可。

    2023/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 獨(dú)立式頸椎椎間融合器獲批FDA

    2023年1月9日,專注于椎間融合植入物的醫(yī)療器械公司NanoHive Medical宣布,其Hive?獨(dú)立式頸椎系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)許可。

    2023/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 首款3D打印頸椎間體系統(tǒng)獲批FDA

    2023年2月14日,專注于骨科植入物的醫(yī)療技術(shù)公司Curiteva宣布,推出首款獲得FDA 510(k)許可的3D打印PEEK植入物,即采用HAFUSE技術(shù)的Inspire Porous PEEK頸椎間體系統(tǒng)。

    2023/02/23 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 內(nèi)部植入肢體延長系統(tǒng)獲批FDA

    2023年3月20日,脊柱技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)企業(yè) NuVasive, Inc.(納斯達(dá)克股票代碼:NUVA)宣布,已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的510(k)許可,批準(zhǔn)其 Precice 完全內(nèi)部植入肢體延長解決方案可用于兒科患者。

    2023/03/22 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 首個定制款系統(tǒng)用于全踝關(guān)節(jié)置換獲批FDA

    2023年4月6日,科研驅(qū)動型醫(yī)療器械公司 restor3d 宣布,其 Axiom PSR(患者定制切除)系統(tǒng)獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可,主要用于公司的 Kinos Axiom 全踝關(guān)節(jié)系統(tǒng)。

    2023/04/11 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 創(chuàng)新數(shù)字X光機(jī)獲批FDA,可以提供人體肌肉骨骼系統(tǒng)的層析圖像

    2023年5月2日,以色列醫(yī)療技術(shù)公司Nano-X Imaging (Nanox) 旗下多源成像系統(tǒng)Nanox.ARC,連同其相關(guān)的云端基礎(chǔ)設(shè)施Nanox.CLOUD,已一同獲得FDA 510 (k) 批準(zhǔn)上市。

    2023/05/09 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 虛擬現(xiàn)實(shí)(VR)手術(shù)規(guī)劃方案獲批FDA

    2023年6月8日,專注于外科手術(shù)領(lǐng)域的醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)業(yè)公司AVATAR MEDICAL宣布,其虛擬現(xiàn)實(shí)(VR)手術(shù)規(guī)劃方案已通過美國FDA的510(k)許可認(rèn)證,這是該方案進(jìn)入醫(yī)療市場的重要一步。

    2023/06/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 創(chuàng)新3D光學(xué)導(dǎo)航系統(tǒng)獲批FDA

    2023年6月15日,專注于脊柱手術(shù)的醫(yī)療技術(shù)公司 PathKeeper Surgical 宣布,其 PathKeeper 3D光學(xué)導(dǎo)航系統(tǒng)已獲得美國食品及藥物管理局(FDA) 的510(k)許可。

    2023/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • AceConnex預(yù)縫合筋膜獲批FDA,用于重建和增強(qiáng)髖關(guān)節(jié)盂唇

    2023年7月11日,美國最大的同種異體移植物供應(yīng)商之一 AlloSource? 宣布,其 AceConnex 預(yù)縫合筋膜已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的510(K)許可,用于重建和增強(qiáng)髖關(guān)節(jié)盂唇。

    2023/07/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 安科銳乳腺癌放療系統(tǒng)獲批FDA

    2023年8月11日,全球放療巨頭安科銳Accuray(NASDAQ:ARAY)宣布,其旗下的Radixact第四代螺旋斷層放療系統(tǒng)獲得了美國FDA的510(k)批準(zhǔn),新增VitalHold乳腺癌放療功能。

    2023/08/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享