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FDA Pre-submission 程序簡介
2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
骶髂關節(jié)固定系統(tǒng)獲批FDA
2022/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
弱視數(shù)字療法獲批FDA
2022/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Nevro脊髓刺激系統(tǒng)獲批FDA
2022/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
FDA如何監(jiān)管醫(yī)療器械軟件功能
2022/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
FDA 拆分實時申請審評(STAR)
2022/10/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
FDA《臨床試驗多終點指南》導讀
2022/11/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了FDA對藥品工藝開發(fā)的要求。
2023/02/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了?美國FDA的PMA體系核查要點。
2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了FDA對質(zhì)量體系QS的檢查重點。
2024/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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