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標準溶液是用于滴定分析法測定化學試劑、化工產品純度及雜質含量的已知準確濃度的溶液。國家標準(GB 601-88)對滴定分析用標準溶液的配制和標定方法做了詳細、嚴格的規(guī)定
2016/06/17 更新 分類：實驗管理 分享
本文從對有關物質的色譜條件設計和測定操作兩方面的影響因素進行分析，探討采取可行的方法，最大程度地減少誤差，提高有關物質測定數據的準確性、重現(xiàn)性、可比性，提高藥品研發(fā)中雜質研究的質量。
2020/12/23 更新 分類：實驗管理 分享
氨酚偽麻那敏分散片主要用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。也可用于兒童流行性感冒的治療。其主要成分為對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿和馬來酸氯苯那敏。鑒于本品中對乙酰氨基酚的用量較大，有必要將對氨基酚作為指標雜質進行檢查。本文采用HPLC法對氨酚偽麻那敏分散片中對氨基酚的含量進行了測定，方法專
2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要闡述HPLC法的建立過程中供試品溶液濃度的確定。
2024/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
液相色譜-串聯(lián)質譜法測定甘氨酸中基因毒性雜質的不確定度評定。
2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
HPLC法具有將不同物質分離后逐一定量的分離分析能力，在藥品有關物質檢測中發(fā)揮著越來越重要的作用，成為藥品雜質控制中常用而有效的手段之一。
2019/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
現(xiàn)行質量標準應增加已知雜質及其他單個雜質的控制，由于處方及工藝合理性存在問題，肌苷注射液與肌苷葡萄糖注射液兩種劑型安全性存在一定風險。
2021/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
基因毒性雜質的限度確定是藥物安全研究的重要內容。有潛在基因毒性的雜質根據其結構特征和毒理學數據可分為5 類: 已知有致突變性及致癌性的雜質、有致突變性但致癌性未知的雜質、含有與藥物活性成分結構無關的警示結構但無致突變性數據的雜質、含與藥物活性成分相關警示結構的雜質以及致癌風險高的特殊雜質。本文以毒理學評價的方法，分類對基因毒性雜質的評估策略
2021/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文建立了肌苷的雜質譜，進行了雜質溯源，全面預測了肌苷、鳥苷、腺苷與次黃嘌呤的毒理性質。
2025/09/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了采用HPLC 法測定安乃近注射液的有關物質。
2021/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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