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  • 高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測(cè)定鹽酸氟桂利嗪膠囊中潛在基因毒性雜質(zhì)

    本研究參考相關(guān)文獻(xiàn)，建立了一種高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法，可用于快速檢測(cè)鹽酸氟桂利嗪膠囊可能存在的氟桂利嗪雜質(zhì)8，為藥品安全監(jiān)管提供技術(shù)支撐。

    2025/09/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 高效液相色譜-質(zhì)譜法測(cè)定鹽酸氟桂利嗪膠囊中3種潛在基因毒性雜質(zhì)

    筆者采用高效液相色譜-質(zhì)譜法快速且同時(shí)測(cè)定鹽酸氟桂利嗪膠囊中3種基因毒性雜質(zhì)，能夠?qū)崿F(xiàn)多種基因毒雜質(zhì)的有效分離和定量檢測(cè)。

    2025/10/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • HPLC校正因子法在藥物分析中的應(yīng)用

    標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一直是藥品質(zhì)量控制特別是純度和含量分析的首選，但標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供需矛盾，如有些雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不易獲取以及多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)同時(shí)使用所帶來(lái)的高昂檢測(cè)成本等限制了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

    2022/07/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 淺析HPLC&烯醇式酮式異構(gòu)互變

    如化合物存在酮式烯醇式互變現(xiàn)象，在進(jìn)行HPLC方法開(kāi)發(fā)時(shí)則很可能出現(xiàn)同一化合物有兩個(gè)響應(yīng)接近的峰，或者是一個(gè)主峰伴隨一個(gè)較大的未知峰，特別是后一種情況，如果把酮式烯醇式互變產(chǎn)生的未知峰當(dāng)成雜質(zhì)峰，卻無(wú)論如何也精制不掉，造成錯(cuò)誤的判斷，甚至嚴(yán)重影響研究進(jìn)度。由于酮式烯醇式互變現(xiàn)象在藥物合成及其他研究環(huán)節(jié)屬于較為常見(jiàn)的情況，故有必要對(duì)此進(jìn)行說(shuō)明

    2022/09/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 高效液相色譜-串聯(lián)三重四極桿質(zhì)譜法測(cè)定西格列汀中Nitroso-STG-19

    建立高效液相色譜-串聯(lián)三重四級(jí)桿質(zhì)譜測(cè)定西格列汀中亞硝胺類(lèi)雜質(zhì)Nitroso-STG-19（NTTP）的方法。

    2024/11/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測(cè)定養(yǎng)殖水中地西泮

    筆者采用HPLC-MS/MS結(jié)合Oasis HLB固相萃取柱測(cè)定養(yǎng)殖水中的地西泮，通過(guò)對(duì)比不同固相萃取柱的凈化效果，選擇Oasis HLB柱(兼具反相保留與極性吸附能力)進(jìn)行富集；考慮到水體中地西泮含量極低，對(duì)水樣進(jìn)行濃縮，并采用內(nèi)標(biāo)法減少誤差；同時(shí)對(duì)儀器分析條件和樣品處理方法進(jìn)行了系統(tǒng)優(yōu)化。該方法可為養(yǎng)殖水中地西泮的測(cè)定提供技術(shù)支撐。

    2025/12/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • HPLC/DAD法測(cè)定紡織品中蘆薈成分含量的前處理萃取方法研究

    摘要: 通過(guò)分析萃取方法、萃取溶劑、優(yōu)化萃取條件等因素對(duì)紡織品中蘆薈蒽醌類(lèi)物質(zhì)測(cè)試的影響，采用正交試驗(yàn)L9(34)優(yōu)化料液比、超聲時(shí)間和超聲溫度3個(gè)條件確立了蘆薈紡織品樣品的

    2015/10/27 更新 分類(lèi)：其他 分享

  • 電感耦合等離子體質(zhì)譜法測(cè)定藥用復(fù)合膜中元素雜質(zhì)浸出量

    為探究藥用復(fù)合膜中元素雜質(zhì)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，筆者參考Q3D (R2)，采用4種模擬液(純水、4%乙酸溶液、pH值為3.5的乙酸鹽緩沖液和pH值為8.0的氨-氯化銨緩沖液)對(duì)藥用復(fù)合膜進(jìn)行浸提，利用ICP-MS法測(cè)定可能浸出的12種元素雜質(zhì)含量，包括1類(lèi)元素(As、Cd、Hg、Pb)、2A類(lèi)元素(Co、Ni、V)和3類(lèi)元素(Ba、Cr、Cu、Sb、Sn)，為藥用復(fù)合膜的安全性評(píng)價(jià)及監(jiān)管部門(mén)提供數(shù)據(jù)參考與技術(shù)支持。

    2025/12/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 口服固體制劑中不溶性雜質(zhì)的檢測(cè)方法優(yōu)化及其對(duì)制劑穩(wěn)定性的影響

    本文針對(duì)口服固體制劑中的不溶性雜質(zhì)，建立了：高效液相色譜(High-PerformanceLiquid Chromatography,HPLC)、掃描電子顯微鏡(Scanning Electron Microscope,SEM)和激光粒度分析相結(jié)合的方法，檢測(cè)不同批次制劑中不溶性雜質(zhì)的含量、顆粒分布及其對(duì)藥物釋放度和穩(wěn)定性的影響，為優(yōu)化制劑質(zhì)量控制體系和提升藥品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)提供科學(xué)依據(jù)。

    2025/06/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 如何有效評(píng)判藥物分析中的常見(jiàn)雜質(zhì)峰

    結(jié)合日常檢驗(yàn)工作和相關(guān)文獻(xiàn)，選取了幾個(gè)具有代表性的品種，將這些易被誤認(rèn)為是雜質(zhì)峰的峰歸納為溶劑峰、有機(jī)酸鹽峰、無(wú)機(jī)酸鹽峰和輔料峰，并對(duì)這些峰的形成原因進(jìn)行分析，以期對(duì)藥物的有關(guān)物質(zhì)HPLC方法的研究和常規(guī)檢查提供參考。

    2020/11/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享