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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2024/03/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
申報(bào)流程的復(fù)雜性和技術(shù)要求的嚴(yán)格性仍讓許多企業(yè)感到挑戰(zhàn)。本文將從“申報(bào)流程、資料要求、審評(píng)要點(diǎn)”三大部分展開(kāi),助力企業(yè)高效完成IND申報(bào)。
2025/05/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
牢記 “審好藥,為人民” 的初心,以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度做好每一步藥學(xué)研究,才能讓創(chuàng)新藥更安全、更高效地走向臨床,惠及患者。
2025/12/22 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文闡述 EGFRvIII-TCB 非臨床研究策略,以體外模型支持其 FIH 臨床試驗(yàn)獲批及劑量確定。
2026/01/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司宣布,該公司首個(gè)3D打印藥物產(chǎn)品T19獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)的藥物臨床試驗(yàn)(IND)批準(zhǔn)。該產(chǎn)品在中國(guó)按照2.2類改良型新藥進(jìn)行注冊(cè)申報(bào),是已知公開(kāi)的首個(gè)在中國(guó)獲得IND批準(zhǔn)的3D打印藥物產(chǎn)品。
2022/07/05 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
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2021/06/01 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
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2021/06/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
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2021/07/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
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2021/07/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
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2021/07/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享