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本文介紹了2019年12月底發(fā)布的和MDR代碼相關的指南文件。
2020/02/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今天為大家解讀MDR分類規(guī)則的最后一部分——特殊規(guī)則。從規(guī)則14到規(guī)則22。
2020/04/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
歐盟MDR以及美國FDA醫(yī)療器械分類方法詳解
2020/07/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
歐盟醫(yī)療器械MDR與MDD分類詳細比較表
2020/10/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了歐盟新規(guī)MDR生效后國產械企需要如何應對
2021/05/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在現(xiàn)有質量管理體系下，如何升級為滿足MDR要求的質量管理體系？
2022/04/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
MDR/IVDR申請之Basic UDI-DI
2022/11/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
了解產品是否是醫(yī)療設備是很重要的，因為這將決定MDR是否適用于該產品。
2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了歐盟新版MDR過渡期延長，企業(yè)需要的5大條件。
2023/02/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了歐盟調整MDR公告機構全面重新評估頻率的要求。
2023/03/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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