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MDR修訂附錄XVI中無(wú)預(yù)期醫(yī)療用途產(chǎn)品過(guò)渡性條款

2023/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了申請(qǐng)MDR CE需要做的11件事。

2023/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了MDR有效處理糾正和預(yù)防措施CAPA流程。

2024/01/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了如何以最高效率將MDR批準(zhǔn)策略轉(zhuǎn)移到美國(guó)市場(chǎng)。

2024/07/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

歐盟主管當(dāng)局向歐盟呼吁更好運(yùn)行MDR/IVDR

2024/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了關(guān)于MDR認(rèn)證CER報(bào)告的一些重點(diǎn)事項(xiàng)。

2024/08/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今天小編來(lái)給大家仔細(xì)介紹一下MDD到MDR主要有哪些變化！

2024/11/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了如何為MDR和IVDR過(guò)渡做準(zhǔn)備。

2025/01/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了MDR和IVDR下協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)最新修訂。

2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將解讀歐盟MDR 2017/745的標(biāo)簽要求。

2025/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享