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這篇文章羅列出來了與UDAMED數(shù)據(jù)庫有關(guān)的條款及總體要求?；谶@些要求，制造商需要思考的是哪些是直接與制造商相關(guān)的，哪些是間接相關(guān)的，制造商應(yīng)該怎樣配合相關(guān)方執(zhí)行與UDAMED相關(guān)的過程。識別出來所有相關(guān)的過程后，應(yīng)通過建立程序文件、SOP等把這些過程納入質(zhì)量管理體系，相關(guān)的人員依據(jù)質(zhì)量管理體系的要求執(zhí)行相關(guān)的活動，這樣才能確保法規(guī)的要求不會遺漏。

2021/08/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

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2020/03/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

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2020/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

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2022/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

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2022/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

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2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

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2023/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

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2023/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享