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注射劑無菌保證工藝研究和驗證

2020/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了可見異物檢查，如何培訓及如何驗證/確認。

2021/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌器械研發(fā)與驗證常見問題答疑

2022/05/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了溶出度分析方法驗證關(guān)鍵點。

2022/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】如何制定濕熱滅菌的再驗證策略?

2023/09/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了無菌工藝模擬驗證實踐要點。

2023/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了MTBF可靠性指標驗證。

2023/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械的驗證與確認。

2024/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了脈動真空滅菌器驗證方案。

2024/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了抗體藥物生產(chǎn)的工藝驗證。

2024/08/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享