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本文介紹了方法學驗證的目的及意義、哪些情況需重新驗證和分析方法學驗證各項目的定義及其要求三大主要內容。
2021/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在清潔驗證中合理利用風險評估能有很多好處，在清潔驗證執(zhí)行的過程中的影響因素：環(huán)境、方法、人員、材料、測量和設備。
2021/06/16 更新 分類：實驗管理 分享
對分析方法驗證的定義和相關術語進行了解釋，對分析方法驗證的方法學進行了詳細闡述。
2021/06/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了理化分析方法的線性和范圍驗證。
2021/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了檢驗檢測機構開展標準方法驗證的時間及標準方法驗證的實施。
2021/08/24 更新 分類：實驗管理 分享
本文主要介紹了驗證/確認參數可接受標準的制定原則，各國藥典收載的驗證/確認參數可接受標準限度及案例分享。
2021/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
方法驗證的7個技術指標如何驗證？具體內容見本文。
2022/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文梳理回顧了我國藥品生產領域驗證管理工作需要了解的政策文件，以便更好地了解藥品驗證管理監(jiān)管趨勢。
2023/05/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文擬以歐洲藥典的方法為基礎，對其進行色譜條件優(yōu)化，進行雜質定量測定方法的驗證，以期為雜質Ⅰ提供可靠的定量檢測方法，同時為該類方法的驗證提供更加科學全面的驗證參數。
2023/09/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
下面是主題關鍵詞“工藝驗證批次數”，包含當前不同省局關于工藝驗證批次數的技術問答，如下。
2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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