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  • 首款自穩(wěn)定前路椎間融合器獲批FDA

    2023年2月20日，專注于提供創(chuàng)新脊柱解決方案的公司Osseus宣布，其Pisces-SA自穩(wěn)定前路椎間融合器，已獲得FDA有史以來首個(gè)自穩(wěn)定適應(yīng)癥批準(zhǔn)，用于一體化前路椎間融合(ALIF)，可使用替代固定(錨釘)，無需補(bǔ)充固定。

    2023/03/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • AR骨科導(dǎo)航系統(tǒng)新功能AI圖像增強(qiáng)功能和新型可定制視圖獲批FDA

    2023年3月8日，增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)（AR）手術(shù)導(dǎo)航領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)Augmedics宣布，其xvision Spine System?推出經(jīng)FDA批準(zhǔn)的新功能和適應(yīng)癥。

    2023/03/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 經(jīng)橈神經(jīng)介入導(dǎo)管詳解與結(jié)構(gòu)分析

    最近兩年來，經(jīng)橈神經(jīng)介入診療的話題在圈內(nèi)異?；鸨?，國內(nèi)醫(yī)生經(jīng)橈神經(jīng)介入診療的熱情此起彼伏，好不熱鬧；今天小編聊一聊具有經(jīng)橈適應(yīng)癥的導(dǎo)管目前的發(fā)展與產(chǎn)品分析。

    2023/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 聚合物膠束簡介及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵工藝

    上海誼眾的紫杉醇膠束2021年10月份在國內(nèi)獲批上市，是紫杉醇藥物的創(chuàng)新劑型，用于晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）一線治療適應(yīng)癥，是國內(nèi)首個(gè)獲批上市的注射用紫杉醇聚合物膠束。

    2023/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 首個(gè)醫(yī)美適應(yīng)癥超聲治療儀獲批上市！

    最新消息，由凈妍生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“凈妍生物”）全國獨(dú)家代理的“超聲治療儀（商品名：MFU pro美拉美）”成功獲批上市，注冊(cè)證號(hào)：豫械注準(zhǔn)20242090073。

    2024/01/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 又一款猴痘疫苗獲批上市

    ACAM2000是一款第二代天花疫苗，，最早于2007年在美國獲批用于預(yù)防天花病毒感染，本次獲得FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥，用于幫助高風(fēng)險(xiǎn)人群預(yù)防猴痘病毒感染。

    2024/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA批準(zhǔn)首款大口徑連續(xù)真空抽吸導(dǎo)管，治療肺栓塞

    Imperative Care宣布其抽吸導(dǎo)管---Symphony獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療肺栓塞（PE）。這次批準(zhǔn)也使Symphony適應(yīng)癥從靜脈血栓擴(kuò)展到肺栓塞，從而可以為靜脈血栓栓塞癥（VTE）患者提供全面治療方案。

    2025/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Womed Leaf：FDA批準(zhǔn)首款解決宮腔粘連的可降解薄膜

    Womed宣布其可降解薄膜---Womed Leaf獲FDA批準(zhǔn)上市，適用于接受宮腔鏡手術(shù)治療中重度宮腔粘連（又稱阿舍曼綜合征）的成年女性。Womed Leaf是美國首個(gè)獲批用于該適應(yīng)癥的醫(yī)療器械。

    2025/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】MicroAngioscope：一次性血管內(nèi)鏡獲批上市

    Vena Medical宣布其一次性血管內(nèi)鏡---MicroAngioscope獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)上市，本次批準(zhǔn)MicroAngioscope適應(yīng)癥為：用于外周血管、冠狀動(dòng)脈及神經(jīng)血管系統(tǒng)的管腔內(nèi)可視化成像。隨著MicroAngioscope獲批，血管介入手術(shù)也正式進(jìn)入內(nèi)鏡時(shí)代。

    2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 波科首款具有標(biāo)測(cè)功能的PFA消融導(dǎo)管獲批NMPA

    波科的員工朋友圈開始轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于其新一代PFA消融導(dǎo)管---FARAWAVE NAV獲NMPA批準(zhǔn)上市。這款產(chǎn)品在去年年底和今年年初分別獲得FDA和CE批準(zhǔn)，當(dāng)時(shí)獲批適應(yīng)癥是用于治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)（AF）。

    2025/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享