賽克賽斯公司可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠注冊技術(shù)審評報(bào)告（15頁） 產(chǎn)品中文名稱:可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠 產(chǎn)品管理類別:第三類 申請人名稱:山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司 產(chǎn)品適用范圍:該產(chǎn)品適用于開顱手術(shù)中，硬腦膜縫合部位的輔助封合,防止腦脊液滲漏。
艾德公司人類EGFR突變基因檢測試劑盒(多重?zé)晒?PCR 法)注冊技術(shù)審評報(bào)告（18頁） 產(chǎn)品中文名稱:人類 EGFR 突變基因檢測試劑盒(多重?zé)晒?PCR 法) 產(chǎn)品管理類別:三類 6840 申請人名稱:廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司 產(chǎn)品預(yù)期用途：本試劑盒用于體外定性檢測晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者血漿 DNA 樣本中人類 EGFR 突變基因。其中...
華大智造公司基因測序儀注冊技術(shù)審評報(bào)告（18頁） 產(chǎn)品中文名稱：基因測序儀 產(chǎn)品管理類別：三類 6840 申請人名稱：武漢華大智造科技有限公司 產(chǎn)品適用范圍：該產(chǎn)品采用聯(lián)合探針錨定聚合測序技術(shù)，在臨床上用于對來源于人體樣本的脫氧核糖核酸（DNA）進(jìn)行測序，以檢測基因序列，這些基因序列變化可能導(dǎo)致疾病或疾病易感性。...
垠藝公司藥物洗脫球囊導(dǎo)管注冊技術(shù)審評報(bào)告（15頁） 產(chǎn)品中文名稱：藥物洗脫球囊導(dǎo)管 產(chǎn)品管理類別：第三類 申請人名稱：遼寧垠藝生物科技股份有限公司 產(chǎn)品適用范圍：該產(chǎn)品適用于原發(fā)冠狀動脈分叉病變狹窄的擴(kuò)張。
先健公司植入式心臟起博器注冊技術(shù)審評報(bào)告（9頁） 產(chǎn)品中文名稱：植入式心臟起博器 產(chǎn)品管理類別：第三類 申請人名稱：先健科技（深圳）有限公司 產(chǎn)品適用范圍：適用于治療慢性心律失常。
睿笛公司陡脈沖消融針注冊技術(shù)審評報(bào)告（10頁） 產(chǎn)品中文名稱:一次性使用陡脈沖消融針 產(chǎn)品管理類別:第三類 申請人名稱:杭州睿笛生物科技有限公司 產(chǎn)品適用范圍：該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，與本公司生產(chǎn)的陡脈沖治療設(shè)備（型號：NPA-LC01）配合使用，用于肝臟惡性實(shí)體腫瘤的消融。
科近泰基公司碳離子治療系統(tǒng)注冊技術(shù)審評報(bào)告（11頁） 產(chǎn)品中文名稱:碳離子治療系統(tǒng) 產(chǎn)品管理類別:第三類 申請人名稱:蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司 產(chǎn)品適用范圍：該產(chǎn)品提供碳離子束用于成人惡性實(shí)體腫瘤的治療，治療區(qū)域內(nèi)正常組織耐受劑量超限的情形不適用。
邁瑞公司超聲診斷系統(tǒng)注冊技術(shù)審評報(bào)告（11頁） 產(chǎn)品中文名稱:超聲診斷系統(tǒng) 產(chǎn)品管理類別:第三類 申請人名稱:深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 產(chǎn)品適用范圍:本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，用于臨床超聲和光聲（僅光聲探頭支持）診斷檢查，各探頭臨床應(yīng)用見產(chǎn)品技術(shù)要求。
瓦里安公司質(zhì)子治療系統(tǒng)注冊技術(shù)審評報(bào)告（11頁） 產(chǎn)品中文名稱：質(zhì)子治療系統(tǒng) 產(chǎn)品英文名稱：Proton Therapy System 產(chǎn)品管理類別：第三類 申請人名稱：瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司 （Varian Medical Systems Particle Therapy GmbH & Co. KG）...
暢迪人工血管注冊技術(shù)審評報(bào)告（11頁） 產(chǎn)品中文名稱:人工血管 產(chǎn)品管理類別:第三類 申請人名稱:上海暢迪醫(yī)療科技有限公司 產(chǎn)品適用范圍:適用于動靜脈瘺的建立。
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