梅爾茨北美公司注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告（14頁(yè)） 產(chǎn)品中文名稱：注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑 產(chǎn)品管理類別：第三類 申請(qǐng)人名稱：Merz North America Inc.梅爾茨北美公司 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成：該產(chǎn)品由預(yù)灌封塑料注射器和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由羥基磷酸鈣、甘油、羧甲基纖維素鈉、注射用水組成。封裝了凝膠...
羅伯醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備”注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告（9頁(yè)） 產(chǎn)品中文名稱：消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備 產(chǎn)品管理類別：第三類 申請(qǐng)人名稱：深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司 產(chǎn)品適用范圍：該產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的一次性使用消化道內(nèi)窺鏡組織鉗配合使用，適用于食管、胃內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)（ESD）中，對(duì)病變組織進(jìn)行鉗夾、提拉。配用組織鉗型號(hào)見(jiàn)...
聚乙烯醇栓塞微球調(diào)研報(bào)告.doc（7頁(yè)） 對(duì)肝癌的市場(chǎng)背景、治療手段；聚乙烯醇栓塞微球的應(yīng)用前景及臨床使用情況進(jìn)行調(diào)研分析，對(duì)聚乙烯醇栓塞微球研發(fā)項(xiàng)目的市場(chǎng)情況進(jìn)行調(diào)研。
瑞派寧公司乳腺正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告（9頁(yè)） 產(chǎn)品中文名稱：乳腺正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng) 產(chǎn)品管理類別：第三類 申請(qǐng)人名稱：蘇州瑞派寧科技有限公司 產(chǎn)品適用范圍：該產(chǎn)品用于乳腺疾病的核醫(yī)學(xué)檢查，不可用于乳腺癌篩查。 工作原理：該產(chǎn)品基于正電子發(fā)射斷層成像原理，通過(guò)探測(cè)注射入患者體內(nèi)的放射性核素發(fā)射出的γ光子，利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)...
YY 0503-2023 環(huán)氧乙烷滅菌器（24頁(yè)） 發(fā)布日期： 2023-06-20 實(shí)施日期： 2025-07-01 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件規(guī)定了環(huán)氧乙烷滅菌器的分類、要求，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本文件適用于采用環(huán)氧乙烷氣體（無(wú)論是純環(huán)氧乙烷氣體還是與其他氣體的混合物）作為滅菌劑的自動(dòng)控制型滅菌器。 滅菌器可用于醫(yī)療器械工業(yè)生產(chǎn)...
摩漾公司注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告（13頁(yè)） 產(chǎn)品中文名稱：注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑 產(chǎn)品管理類別：第三類 申請(qǐng)人名稱：上海摩漾生物科技有限公司 產(chǎn)品適用范圍：用于鼻唇溝部位皮下層注射，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。
匯涵公司海藻酸鈉銀敷料注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告（10頁(yè)） 產(chǎn)品中文名稱：海藻酸鈉銀敷料 產(chǎn)品管理類別：第三類 申請(qǐng)人名稱：蘇州匯涵醫(yī)用科技發(fā)展有限公司 產(chǎn)品適用范圍：本品用于覆蓋存在感染風(fēng)險(xiǎn)的傷口，如褥瘡性潰瘍，糖尿病潰瘍，II 度燒燙傷。
體外診斷試劑的測(cè)量方法與不確定度評(píng)定培訓(xùn)PPT（96頁(yè)） 目錄 1.體外診斷試劑測(cè)量方法 2.體外診斷試劑不確定度評(píng)定的基本原則及方法 3.體外診斷試劑用校準(zhǔn)物測(cè)量不確定度評(píng)定 4.體外診斷試劑不確定度評(píng)定實(shí)例
ISO 21500:2012/ GB/T 37507-2019 項(xiàng)目管理指南（34頁(yè)） 本標(biāo)準(zhǔn)提供了項(xiàng)目管理概念和過(guò)程的最佳實(shí)踐的頂層內(nèi)容。項(xiàng)目通常處于項(xiàng)目群、項(xiàng)目組合的背景中,但本標(biāo)準(zhǔn)未給出項(xiàng)目群、項(xiàng)目組合的詳細(xì)指導(dǎo)性內(nèi)容。僅在描述項(xiàng)目管理背景時(shí)提出項(xiàng)目群、項(xiàng)目組合的一般性管理主題。
諾禾致源公司人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突變檢測(cè)試劑盒（半導(dǎo)體測(cè)序法）注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告（27頁(yè)） 產(chǎn)品中文名稱：人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突變檢測(cè)試劑盒（半導(dǎo)體測(cè)序法） 產(chǎn)品管理類別：第三類 申請(qǐng)人名稱：天津諾禾致源生物信息科技有限公司 產(chǎn)品預(yù)期用途：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)非...
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