ISO 18113-3:2022 In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use ISO 18113-3:...
ISO 18113-2:2022 In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use ISO 18113-2:2022體外診斷醫(yī)...
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)班教材（360頁） 目錄 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究者工作 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案與報(bào)告的編寫 醫(yī)療器械多中心臨床試驗(yàn) 倫理學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)及赫爾辛基宣言 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作中的受試者保護(hù) 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作實(shí)務(wù) 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申辦者工作 醫(yī)療...
玻璃計(jì)量量器儀器校準(zhǔn)培訓(xùn)教材.ppt（21頁） 目錄 玻璃計(jì)量量器儀器校準(zhǔn)管理要求 玻璃計(jì)量量器儀器校準(zhǔn)校準(zhǔn)操作（重點(diǎn)）
濕熱壓力滅菌器驗(yàn)證 1. 驗(yàn)證背景及概述： 本公司****立式高壓蒸汽滅菌器，由*****有限公司制造的。該滅菌器是利用加壓飽和蒸汽對(duì)玻璃器皿、微生物培養(yǎng)基等物品進(jìn)行消毒滅菌的設(shè)備。具有效果優(yōu)良、操作簡易、安全可靠等優(yōu)點(diǎn)。 為了確保該設(shè)備提供穩(wěn)定的滅菌條件，特制定本驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證 2. 驗(yàn)證目的： 2.1檢查并確認(rèn)****立式壓力蒸汽滅菌器安裝符合要...
醫(yī)療器械產(chǎn)品和原材料的初始污染菌檢測方案 目錄 1基本情況 2驗(yàn)證目的 3 驗(yàn)證方案編制依據(jù) 4驗(yàn)證小組 5驗(yàn)證方案 6 驗(yàn)證記錄和報(bào)告 附件:驗(yàn)證相關(guān)表單一覽表
體外診斷試劑綜述資料模板（多文件） 按照新版“體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)與批準(zhǔn)證明文件格式”寫的綜述資料，包括2.1第2章綜述資料目錄、2.2產(chǎn)品概述，2.3 產(chǎn)品描述，2.4產(chǎn)品預(yù)期用途，2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史，2.6其他申報(bào)綜述信息說明。
2024年人工智能發(fā)展報(bào)告 中國信息通信研究院 目錄 一、總體態(tài)勢 (一)人工智能技術(shù)演進(jìn)走向新范式 (二)人工智能工程化邁向新階段 (三)人工智能安全治理工作緊密推 (四)人工智能產(chǎn)業(yè)穩(wěn)中有進(jìn)迎來新動(dòng)能 二、技術(shù)創(chuàng)新 (一)...
ISO 18113-1-2022 In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) Part 1: Terms, definitions, and general requirements ISO 18113-1-2022 體外診斷...
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