潔凈廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 目錄 1.概述：3 1.1．空調(diào)凈化系統(tǒng)的組成3 1.2．注射劑車間潔凈級(jí)別及面積3 1.3．空調(diào)凈化系統(tǒng)的流程4 2．驗(yàn)證目的：4 3．驗(yàn)證范圍：適用于公司注射制劑車間HVAC系統(tǒng)的驗(yàn)證。4 4．驗(yàn)證小組成員職責(zé)5 5．驗(yàn)證進(jìn)度安排5 6．驗(yàn)證內(nèi)容6 6.1．驗(yàn)證所需文件及...
傳遞窗驗(yàn)證方案與報(bào)告模板 主要內(nèi)容： 1.目的 2.范圍 3.職責(zé) 4.系統(tǒng)描述 5.參考文件 6.縮略語(yǔ) 7.文件規(guī)范 8.確認(rèn)過(guò)程 9.偏差 10.變更控制 11.最終確認(rèn)表 12.附件索引
醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容整改案例分析 本文先就醫(yī)用電氣設(shè)備在注冊(cè)檢驗(yàn)中常見的不合格項(xiàng)目進(jìn)行分析，提出整改方案，并通過(guò)復(fù)測(cè)驗(yàn)證整改的效果，為相關(guān)電磁兼容工程師在實(shí)際工作中提供參考、驗(yàn)證、改進(jìn)和完善的方向。
牙齒脫敏劑技術(shù)資料 主要內(nèi)容： 型號(hào)、規(guī)格/包裝規(guī)格: 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 產(chǎn)品技術(shù)要求 性能指標(biāo) ....
濕熱滅菌柜驗(yàn)證方案模板（13頁(yè)） 目錄 1概述 2驗(yàn)證目的 3驗(yàn)證組織 4驗(yàn)證進(jìn)度安排 5.驗(yàn)證方法的及步驟 5.1安裝確認(rèn) 5.2運(yùn)行確認(rèn) 5.3性能確認(rèn) 5.3.1明確滅菌操作程序 5.3.2確定驗(yàn)證項(xiàng)目 5.3.3確定可接受標(biāo)準(zhǔn) 5.3.4驗(yàn)證操作 5.3.4.1準(zhǔn)備驗(yàn)證所需...
醫(yī)療包裝加速老化試驗(yàn)培訓(xùn)教材PPT（27頁(yè)） 主要內(nèi)容： 參考標(biāo)準(zhǔn) 老化試驗(yàn)的意義與使用辦法 加速老化理論 ANSI/AAMI/ISO11607的要求 Arrhenius反應(yīng)速率加速理論 加速老化實(shí)驗(yàn)等效期列表 加速老化理論注意事項(xiàng) 一些其它老化實(shí)驗(yàn)方法 老化試驗(yàn)操作注意事項(xiàng) 加速老化實(shí)驗(yàn)后的性能實(shí)驗(yàn)要求 加速老化實(shí)驗(yàn)結(jié)果評(píng)估 &n...
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