醫(yī)療器械可用性與軟件設(shè)計(jì)培訓(xùn)PPT（60頁(yè)） 主要內(nèi)容 1.醫(yī)療器械可用性相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與指導(dǎo)原則 2.醫(yī)療器械的使用風(fēng)險(xiǎn) 3.醫(yī)療器械可用性如何做
1系-8系鋁合金材料的成分特性及應(yīng)用詳解 本文詳細(xì)介紹了從1系到8系鋁合金材料的編號(hào)、化學(xué)成分、物理特性、成形性、表面處理性及應(yīng)用。
磁灸熱貼產(chǎn)品技術(shù)要求實(shí)例模板（2頁(yè)） 目錄 1.產(chǎn)品規(guī)格及其劃分說(shuō)明 2.性能指標(biāo)
純化水微生物限度檢查法驗(yàn)證報(bào)告模板（11頁(yè)） 純化水微生物限度試驗(yàn)采用薄膜過(guò)濾法檢查。確認(rèn)該方法適合于純化水細(xì)菌、霉菌及酵母菌數(shù)測(cè)定，控制菌的測(cè)定。 目錄 1.驗(yàn)證目的 2.驗(yàn)證人員職責(zé) 3.參照標(biāo)準(zhǔn) 4.驗(yàn)證項(xiàng)目?jī)?nèi)容 5.評(píng)價(jià)合格標(biāo)準(zhǔn) 6.驗(yàn)證試驗(yàn)材料 7.驗(yàn)證實(shí)施計(jì)劃 8.菌液制備 9.供試液制備 10.計(jì)數(shù)方法驗(yàn)證 ...
擠塑機(jī)驗(yàn)證報(bào)告模板（11頁(yè)） 公司產(chǎn)品為**管醫(yī)療器械，屬于三類無(wú)菌產(chǎn)品，與負(fù)壓吸引裝置配套使用，該產(chǎn)品用于***，產(chǎn)品組成有導(dǎo)管和手柄，其中導(dǎo)管材料為PP材料，導(dǎo)管采用擠塑方法制造，型號(hào)為 6、 7、8號(hào)，要求導(dǎo)管外觀整齊、無(wú)毛刺、無(wú)擠塑缺陷，為達(dá)到此目的，特展開(kāi)以下確認(rèn)工作。 通過(guò)驗(yàn)證，確認(rèn)**牌擠塑機(jī)能夠?qū)崿F(xiàn)正常生產(chǎn)，并為正常生產(chǎn)和工藝文件編寫(xiě)提供參數(shù)依據(jù)。 主...
凍干機(jī)驗(yàn)證報(bào)告模板（13頁(yè)） 冷凍干燥機(jī)是凍干粉針劑生產(chǎn)的重要設(shè)備，必須對(duì)設(shè)備的安裝情況，運(yùn)行性能和技術(shù)參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證，以保凍干粉針劑產(chǎn)品的合格、安全、可靠。該機(jī)器整個(gè)系統(tǒng)包括一個(gè)干燥箱（內(nèi)有可間接加熱和制冷的板層）、一個(gè)水捕捉器（冷凝器）、一套制冷系統(tǒng)、一套真空系統(tǒng)、一套循環(huán)系統(tǒng)、一套控制系統(tǒng)、一套液壓壓塞系統(tǒng)和一套CIP在位清洗系統(tǒng)和一套SIP在位消毒系統(tǒng)以及安全連鎖裝置。設(shè)備凍干...
ISO 11138-5:2017醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌——生物指示劑第5部分：低溫蒸汽和甲醛滅菌過(guò)程的生物指示劑 ISO 11138-5:2017Sterilization of health care products — Biological indicatorsPart 5: Biological indicators for low-tempe...
ISO 11138-4:2017 Sterilization of health care products — Biological indicators Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes ISO 11138-4:2017 保健品滅菌生物指示劑第4部分：干熱滅菌...
ISO 11138-2：2017醫(yī)療保健產(chǎn)品消毒 生物指標(biāo) 第2部分: 環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程生物指標(biāo)（En,14頁(yè)） ISO 11138-2:2017 Sterilization of health care products — Biological indicators Part 2: Biological indicators for ethyl...
醫(yī)用電氣設(shè)備安全要求標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)PPT（102頁(yè)） 中檢院專家解讀 主要內(nèi)容： IEC 60601-1歷次版本及在中國(guó)轉(zhuǎn)化歷程 新舊版本主要差異 術(shù)語(yǔ)和定義 3.1轉(zhuǎn)化版的主要內(nèi)容 9 ME設(shè)備和ME系統(tǒng)對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù) 電磁兼容測(cè)試 ......
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 全國(guó)服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測(cè)版權(quán)所有 備案號(hào)：京ICP備14047019號(hào)-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
