国产黑丝精品视频爱爱,国内精自视频品一2区

更新日期:2022-04-13

GB/T 16886.15-2003 醫(yī)療器械生物學評價第15部分:金屬與合金降解產物的定性與定量（13頁）

GB/T 16886.15-2003 醫(yī)療器械生物學評價第15部分:金屬與合金降解產物的定性與定量（13頁）標準簡介采標情況：ISO 10993-15:2000 本部分等同采用ISO 10993-15:2000。本部分為成品金屬醫(yī)療器械或準備用于臨床的材料樣品的降解產物的定性與定量試驗的設計提供了通用要求指南。適用于那些在體外加速降解試驗中由成品金屬器械的化學改變而產生...

更新日期:2022-04-19

GB/T 16886.19-2011 醫(yī)療器械生物學評價第19部分：材料物理化學、形態(tài)學和表面特性表征（16頁）

GB/T 16886.19-2011 醫(yī)療器械生物學評價第19部分：材料物理化學、形態(tài)學和表面特性表征（16頁）標準簡介采標情況：ISO/TS 10993-19:2006 IDT GB/T16886的本部分給出了適用于成品醫(yī)療器械材料物理化學、形態(tài)學和表面特性(PMT)判定與評價的各種參數(shù)和試驗方法。這種評定僅限于與生物學評價和醫(yī)療器械的預期用途(臨床應用和使用時間)相...

更新日期:2022-04-19

GB/T 16886.17-2005醫(yī)療器械生物學評價第17部分：可瀝濾物允許限量的建立標準（24頁）

GB/T 16886.17-2005醫(yī)療器械生物學評價第17部分：可瀝濾物允許限量的建立標準（24頁）標準簡介采標情況：ISO 10993-17:2002,IDT GB/T 16886的本部分規(guī)定了醫(yī)療器械可瀝濾物允許限量的確定方法，其目的是獲得標準的運用及未建立標準的限量的適當評估。本部分描述了一個系統(tǒng)過程，通過該過程，醫(yī)療器械中毒害物質產生的確定風險(risks)被...

更新日期:2022-05-06

ISO 10993-3：2014醫(yī)療器械生物學評價—第3部分：遺傳毒性、致癌毒性和生殖毒性試驗標準（39頁）

ISO 10993-3：2014醫(yī)療器械生物學評價—第3部分：遺傳毒性、致癌毒性和生殖毒性試驗 ISO 10993-3：2014Biological evaluation of medical devices —Part 3:Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity ...

更新日期:2022-06-10

ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022醫(yī)療器械生物學評價第18部分：風險管理過程中醫(yī)療器械材料的化學表征（En,6頁）

標準ISO 10993-18AMD1-2022 修訂案1：不確定因子的確定 ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022(E) Biological evaluation of medical devices —Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a ris...

更新日期:2022-09-14

GB/T 16886.6-2022 /ISO 10993-6:2016 醫(yī)療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗（28頁）

GB/T 16886.6-2022 /ISO 10993-6:2016 醫(yī)療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗（28頁）標準簡介采標情況：ISO 10993-6:2016《醫(yī)療器械生物學評價　第6部分:植入后局部反應試驗》 IDT 等同采用發(fā)布日期： 2022-04-15 實施日期： 2023-05-01 本文件規(guī)定了用于評估醫(yī)療器...

更新日期:2022-10-31

YY/T 1806.1-2021 生物醫(yī)用材料體外降解性能評價方法第1部分：可降解聚酯類標準（7頁）

YY/T 1806.1-2021 生物醫(yī)用材料體外降解性能評價方法第1部分：可降解聚酯類標準（7頁）標準簡介本標準規(guī)定了降解原理主要為酯鍵水解的乙交酯、丙交酯、ε-己內酯等均聚物、共聚物或共混物的生物醫(yī)用材料/器械的降解性能評價方法。本標準適用于可降解聚酯類生物醫(yī)用材料/器械的體外降解性能評價。

更新日期:2022-12-09

GB/T 16886.4-2022 /ISO 10993-4:2017醫(yī)療器械生物學評價第4部分：與血液相互作用試驗選擇標準（64頁）

GB/T 16886.4-2022醫(yī)療器械生物學評價第4部分：與血液相互作用試驗選擇標準（64頁）標準簡介采標情況：ISO 10993-4:2017《醫(yī)療器械生物學評價　第4部分:與血液相互作用試驗選擇》 IDT 等同采用發(fā)布日期：2022-04-15 實施日期：2023-05-01 本文件規(guī)定了醫(yī)療器械與血液相互作用評價的...

更新日期:2024-07-16

GB/T 16886.12-2023/ISO 10993-12:2021 醫(yī)療器械生物學評價第12部分：樣品制備與參照材料標準（22頁）

GB/T 16886.12-2023/ISO 10993-12:2021 醫(yī)療器械生物學評價第12部分：樣品制備與參照材料標準采標情況：ISO 10993-12:2021 發(fā)布日期：2023-11-27 實施日期：2024-12-01 標準簡介本文件規(guī)定了醫(yī)療器械在主要按照ISO 10993（所有部分）的一個或多個部分規(guī)定的生物學系統(tǒng)進行試驗時所...

更新日期:2024-07-16

YY/T 1754.3-2023 醫(yī)療器械臨床前動物研究第3部分：用于評價補片組織學反應與生物力學性能的動物腹壁切口疝模型行業(yè)標準（11頁）

YY/T 1754.3-2023 醫(yī)療器械臨床前動物研究第3部分：用于評價補片組織學反應與生物力學性能的動物腹壁切口疝模型行業(yè)標準（11頁）標準簡介本文件規(guī)定了腹腔內置補片組織學反應與生物力學性能的測試與評價方法。本文件適用于腹腔內置補片的臨床前動物試驗研究。發(fā)布日期：2023-06-20 實施日期：2024-07-01 ...

資料分類