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本研究中開發(fā)了非布司他片的放大制備工藝，并依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的相關(guān)指導(dǎo)原則［6-7］，開展了與原研制劑的體外一致性評價。

2022/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟法規(guī)(EU) No 1007/2011是將原纖維成分標(biāo)簽指令（2008/121/EC）和原纖維成分指令（96/73/EC、73/44/EC）二者的條文合并為一條新的法規(guī)，并于2012年5月8日生效

2017/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017 年 5 月 29 日，韓國食藥部（ KFDA ）發(fā)布通知，韓國《兒童嗜好食品中致敏原標(biāo)示標(biāo)準(zhǔn)及方法》于 2017 年 5 月 30 日開始實施，連鎖店在 100 家以上的兒童嗜好食品企業(yè)的產(chǎn)品必須標(biāo)示

2017/06/05 更新 分類：其他 分享

【問】GB/T14233.1-2022實施后，延續(xù)注冊過程中，是否可以保留原技術(shù)要求中環(huán)氧乙烷殘留量檢測所用的“比色法”？

2024/01/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 2012年，為加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理，原國家食品藥品監(jiān)督管理局會同公安部、原衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

乍看上去是瓷制餐具，實際材質(zhì)卻是“塑料”，由于具有輕便、不易碎等優(yōu)點，仿瓷餐具逐漸成為餐桌上的寵兒，不僅被兒童廣泛使用，在一些單位食堂以及餐飲大排檔也時常派上用場。

2018/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者通過反復(fù)摸索試驗，配制出了一種浸蝕劑，只需簡單浸蝕，即可使P91鋼和P92鋼清晰地顯示出原奧氏體晶界，為材料檢測分析工作帶來了便捷。

2019/07/04 更新 分類：檢測案例 分享

本文圍繞非揮發(fā)性物質(zhì)總遷移量檢測方法，對方法關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行試驗摸索，以實現(xiàn)對煙用接裝紙原紙生產(chǎn)過程快速監(jiān)控的目的。

2019/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我公司修改了物料編碼一個品種對應(yīng)一個原料藥，因兩個品種原料藥內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)有所變更，我公司原批準(zhǔn)的合格原料藥供應(yīng)商是否需按照補充申請重新進(jìn)行申報？如需要應(yīng)該分類為哪一項變更？

2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究旨在通過規(guī)范研究和實證分析，系統(tǒng)梳理化學(xué)藥品5.1類和治療用生物制品3.1 類在我國注冊時的臨床試驗要求現(xiàn)狀。

2025/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享