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本文結合實例簡要介紹如何選擇對照藥物。

2023/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了CDE預防性mRNA疫苗和腫瘤治療性mRNA疫苗非臨床研究要求比對。

2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文簡要梳理特殊球囊的結構組成、臨床應用、性能研究，為技術審評工作提供參考。

2025/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Inquis Medical在SCAI2025會議上公布一項關于其新型抽吸導管AVENTUS臨床研究數據（AVENTUS試驗）。

2025/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了干細胞藥品的臨床前藥理毒理研究實驗。

2025/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將介紹類器官的來源及其在新藥臨床試驗中應用情況、相關法律法規(guī)的現況，總結類器官技術在新藥臨床試驗研究應用的進展。

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

臨床樣品的質量應根據臨床不同階段，進行評估，不影響期質量和有效性評價。

2024/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 于 4 月 11 日發(fā)布了題為“基于風險的臨床研究監(jiān)測方法 — 問答”定稿指南，指南提供了有關基于風險的方法來監(jiān)控人用藥和生物制品、醫(yī)療器械和組合產品臨床研究的信息。

2023/04/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

您是否正在考慮對您的植入式和 III 類醫(yī)療器械進行臨床研究？向您介紹四種可以免除植入式或 III 類醫(yī)療器械強制性臨床研究的情況。

2024/03/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文匯總了醫(yī)療器械臨床試驗研究者手冊、書面協(xié)議的主要內容相關答疑。

2021/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享