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Xeltis公布其人工血管aXess關鍵性臨床試驗（aXess EU）的成功數(shù)據(jù)，該試驗證明aXess在血液透析治療領域具有革命性潛力。

2025/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體內(nèi)外橋接技術是通過建立模型，將體外評價與體內(nèi)評價建立相關性。具體來講，采用體外研究結(jié)果，通過模型，預測體內(nèi)的藥動學和藥效學參數(shù)，實現(xiàn)藥學研究與臨床試驗的對接，以提高臨床試驗的成功率，縮短藥物研發(fā)時間，為制藥企業(yè)節(jié)約藥物研發(fā)成本。

2020/08/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

蒽環(huán)類藥物，臨床上被廣泛用作抗腫瘤抗生素，是過去幾十年來研究較多且發(fā)展較快的一類抗癌藥物。這類結(jié)構(gòu)由于構(gòu)效較為清晰，也是藥物設計-合成人員非常熟悉的類別。隨著臨床數(shù)據(jù)的不斷積累，其具有統(tǒng)計意義的不良反應也成為了這類藥物的附屬特點。因此，了解蒽環(huán)類藥物的結(jié)構(gòu)、機制、療效、毒性等概況是藥物設計合成人員日常知識儲備較好的方式。

2021/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》公開征求意見，截止日期為2018年8月16日，本次草稿主要修訂4方面的內(nèi)容：(一)完善醫(yī)療器械上市許可持有人制度；(二)改革臨床試驗管理制度；(三)優(yōu)化審批程序；四)完善上市后監(jiān)管要求。

2018/07/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文通過介紹幾種主要的RWD類型，包括電子健康檔案數(shù)據(jù)、醫(yī)療保險數(shù)據(jù)、注冊登記數(shù)據(jù)、社交媒體數(shù)據(jù)和多源整合數(shù)據(jù)的定義和常見數(shù)據(jù)庫舉例。

2023/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

用于治療糖尿病的二甲雙胍可以延長動物的壽命。美國食品和藥物管理局現(xiàn)在已批準該項臨床試驗，試驗成功，則意味著 70 多歲的老者從生物學角度而言將和 50 多歲的人一樣健康。

2021/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了siRNA獲批藥物臨床前毒性。

2024/01/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ADC藥物非臨床研究策略及案例分享

2025/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年3月10日，美司法部發(fā)布佛羅里達州南部地區(qū)法院信息，一家臨床研究機構(gòu)的兩名負責人因涉及欺詐性臨床試驗而認罪。

2025/03/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享