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藥品研發(fā)每天最新資訊匯編

2019/09/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/05/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/10/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著《關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗(yàn)審評(píng)審批程序的公告》（2018年第50號(hào)）的實(shí)施，我國(guó)注冊(cè)臨床試驗(yàn)開(kāi)啟了默示許可制。2019年8月，《藥品管理法》修訂版頒布，在第一章十二條中明確提出國(guó)家建立藥物警戒制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制。藥物警戒工作被提到了前所未有的高度。

2022/07/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人體生物等效性試驗(yàn)豁免（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為“生物豁免”） 是指申請(qǐng)人向藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供所申請(qǐng)注冊(cè)的藥品或已上市藥品的上市后變更，不適宜進(jìn)行人體生物等效性試驗(yàn)或者生物等效體外替代試驗(yàn)的相關(guān)證明性文件和數(shù)據(jù)， 從而免予證明該藥品在體內(nèi)的生物利用度和生物等效的可能性。

2020/09/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

武漢楊森首創(chuàng)聚氨脂人工血管，前期臨床數(shù)據(jù)優(yōu)勢(shì)已突顯.

2022/06/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了如何將臨床數(shù)據(jù)與GSPR聯(lián)系起來(lái)。

2023/11/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了歐盟和美國(guó)的醫(yī)療器械臨床數(shù)據(jù)要求。

2025/03/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

強(qiáng)生發(fā)布心絞痛支架臨床數(shù)據(jù),研究顯示Shockwave Reducer能夠顯著改善患者生活質(zhì)量。

2025/12/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/04/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享