您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
化妝品原料毒性評估答疑
2024/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥物的研發(fā)上市是一個漫長的過程，藥物的臨床前研究、臨床試驗等過程都極其耗時，除此之外，還有大量的時間被浪費在了搜索臨床試驗、實驗室報告等數(shù)據(jù)上。本文作者Jeff Everham認(rèn)為，通過采用正確的搜索策略，可以節(jié)省大量的研發(fā)時間，從而加快藥物的上市。
2022/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今日，中國器審發(fā)布了數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告，其中對臨床前研發(fā)檢測做了相關(guān)描述。
2019/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)學(xué)裝備是保障臨床診療、教學(xué)科研工作正常開展不可或缺的工具，也是具有較強成長性、關(guān)聯(lián)性和帶動性的朝陽產(chǎn)業(yè)
2018/08/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。
2021/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，Norstella旗下公司、全球領(lǐng)先的藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)藥公司、臨床試驗及市場智庫Citeline發(fā)布了其最新的第31版《2023年醫(yī)藥研發(fā)年度回顧》。
2023/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹二類關(guān)節(jié)訓(xùn)練康復(fù)器械的注冊方案、非臨床檢測要求，及行業(yè)注冊數(shù)量與分布趨勢。
2026/01/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2021年罕見病藥物臨床試驗總量接近2019年的2倍（43 vs. 23）。在適應(yīng)癥方面，主要以神經(jīng)系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病及抗過敏藥物為主，與2019、2020年相比增加了風(fēng)濕性疾病及免疫藥物、消化系統(tǒng)疾病藥物等。然而，針對《第一批罕見病目錄》所收載121種疾病的國內(nèi)臨床試驗仍較少，需加以重視。
2022/06/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享
2月5日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報告》（以下簡稱《報告》）。報告顯示，2020年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)26個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市。這些創(chuàng)新產(chǎn)品核心技術(shù)都有我國的發(fā)明專利權(quán)，或者發(fā)明專利申請已經(jīng)國務(wù)院行政部門公開，產(chǎn)品主要工作原理/作用機理為國內(nèi)首創(chuàng)，具有顯著的臨床應(yīng)用價值。產(chǎn)品主要集中在心血管、腫瘤、骨科、內(nèi)分泌、神經(jīng)等臨床領(lǐng)
2021/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著《關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗審評審批程序的公告》（2018年第50號）的實施，我國注冊臨床試驗開啟了默示許可制。2019年8月，《藥品管理法》修訂版頒布，在第一章十二條中明確提出國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、識別、評估和控制。藥物警戒工作被提到了前所未有的高度。
2022/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
